Држава: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydromorphonhydrochlorid
Mylan Germany GmbH (8185157)
NO2AA03
hydromorphone hydrochloride
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-01-28
Gebrauchsinformation: Information für Patienten HYDROMORPHON-DURA 4 MG RETARDTABLETTEN Hydromorphonhydrochlorid _ _ Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE SPÄTER NOCHMALS LESEN. WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES NICHT AN DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIE GLEICHEN BESCHWERDEN HABEN WIE SIE. WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIES GILT AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION ANGEGEBEN SIND. SIEHE ABSCHNITT 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Hydromorphon-dura und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydromorphon-dura beachten? 3. Wie ist Hydromorphon-dura einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hydromorphon-dura aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HYDROMORPHON-DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hydromorphon ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Hydromorphon-dura wird bei starken Schmerzen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROMORPHON-DURA BEACHTEN? HYDROMORPHON-DURA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Hydromorphon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn bei Ihnen eine schwere Störung des Atemzentrums und der Atemfunktion vorliegt (Atemdepression), - wenn Sie eine schwere, anhaltende Atemwegserkrankung mit einer Verengung der Atemwege haben, - wenn Sie schweres Bronchialasthma haben, - wenn Sie akute Bauchschmerzen (akutes Abdomen) haben, - wenn Sie eine Lähmung der Darmtätigkeit (paralytischer Ileus) haben, - wenn Sie gleich Прочитајте комплетан документ
Seite 1 von 13 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hydromorphon-dura 4 mg Retardtabletten Hydromorphon-dura 8 mg Retardtabletten Hydromorphon-dura 16 mg Retardtabletten Hydromorphon-dura 24 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Hydromorphon-dura 4 mg _ Jede Retardtablette enthält 4 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 3,55 mg Hydromorphon). _Hydromorphon-dura 8 mg _ Jede Retardtablette enthält 8 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 7,09 mg Hydromorphon). _Hydromorphon-dura 16 mg _ Jede Retardtablette enthält 16 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 14,19 mg Hydromorphon). _Hydromorphon-dura 24 mg _ Jede Retardtablette enthält 24 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 21,28 mg Hydromorphon). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Hydromorphon-dura 4 mg _ Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Hydromorphon-dura 8 mg _ Pinkfarbene, längliche, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Hydromorphon-dura 16 mg _ Gelbe, längliche, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Hydromorphon-dura 24 mg _ Weiße, längliche, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Seite 2 von 13 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von starken Schmerzen. Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung von Hydromorphon-dura muss der Stärke der Schmerzen und der individuellen Reaktion des Patienten angepasst werden. Grundsätzlich sollte eine ausreichend hohe Dosis gegeben werden und gleichzeitig die im Einzelfall kleinste analgetisch wirksame Dosis angestrebt werden. Die Dosis sollte schrittweise bis zur optimalen Schmerzsti Прочитајте комплетан документ