Hydrocortison

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

hidrokortizon

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

S01BA02

INN (Међународно име):

hidrokortizon

Дозирање:

1%

Фармацеутски облик:

mast za oči

Јединице у пакету:

mast za oči; 1%; tuba, 1x5g

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 4090620

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-08-24

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
HYDROCORTISON, 1%, MAST ZA OČI
HIDROKORTIZON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje
i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hydrocortison i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Hydrocortison
3.
Kako se upotrebljava lek Hydrocortison
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hydrocortison
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK HYDROCORTISON I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Hydrocortison, mast za oči sadrži aktivnu supstancu
hidrokortizon koja pripada grupi glukokortikoida.
Lek Hydrocortison, mast za oči se upotrebljava za:
-
alergijske promene na kapku i vežnjači;
-
neinfektivna zapaljenja vežnjače, rožnjače (kad je spoljna
površina rožnjače neoštećena) i beonjače;
-
nebakterijska zapaljenja dužice, cilijarnog tela, sudovnjače i
mrežnjače.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK HYDROCORTISON
LEK HYDROCORTISON NE SMETE PRIMENJIVATI:
Lek ne smete primenjivati kod:
-
alergije (preosetljivosti) na hidrokortizon ili pomoćnu supstancu u
ovom leku (vidite odeljak 6.),
-
herpesa rožnjače (_Herpes corneae superficialis_),
-
bakterijskih infekcija oka kao i akutnih faza virusnih infekcija,
-
povreda i ulceroznih procesa rožnjače,
-
glaukoma otvorenog ili zatvorenog ugla,
-
tuberkuloze oka,
-
gljivičnih oboljenja oka.
Ako niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas,
proverite sa lekarom pre primene leka.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre primene leka Hydrocortison.
U

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Hydrocortison, 1%, mast za oči
INN:
hidrokortizon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti za oči sadrži 10 mg hidrokortizona.
Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast za oči.
Homogena mast, bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Alergijske promene na kapku ili konjunktivi;
Neinfektivne upale konjunktive, kornee (kada je spoljašnja površina
kornee neoštećena) i sklere;
Nebakterijska zapaljenja irisa, cilijarnog tela, horioidee i retine.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za okularnu upotrebu kod odraslih i dece uzrasta iznad 12 godina.
Mala količina masti nanosi se 2 do 3 puta dnevno u konjunktivalnu
kesicu, odnosno na unutrašnju stranu
obolelog kapka. Nakon postizanja željenog dejstva dovoljno je 1 do 2
primene dnevno.
Treba izbegavati da vrh tube dođe u dodir sa prstima ili okom.
Lečenje ne treba da traje duže od 2 nedelje.
Kod hroničnih stanja, potrebno je produžiti razmak između doza.
Potrebno je redovno kontrolisati očni pritisak i korneu, posebno ako
je preparat primenjivan duže od 10 dana.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na hidrokortizon ili na pomoćnu supstancu leka,
navedena u odeljku 6.1.
_Herpes corneae superficialis_, bakterijske infekcije oka i akutne
faze virusnih infekcija, povrede i ulcerozni
procesi rožnjače.
Glaukom otvorenog i zatvorenog ugla, tuberkuloza oka, gljivična
oboljenja oka (mikoze).
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Kod kortikosterida nisu poznati toksični efekti u užem smislu.
Prilikom duže primene većih doza može doći do
pojave neželjenih reakcija opisanih u odeljku 4.8. Ukoliko se primena
kortikosteroida nakon dugotrajne
sistemske primene prekine bez faze postupnog smanjivanja doze može
doći do akutne adrenokortikalne
insuficijencije.
Decu čije su majke u trudnoći koristile kortikosteroide treba
pažljivo pratiti zbog moguće pojave simptoma
nedovoljne funkcije kore nadbubrežne žlezde (hipoadrenaliza