Denagard 100 mg/ml oldatos injekció sertések részére

Држава: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Активни састојак:

Tiamulin-hidrogén-fumarát

Доступно од:

Elanco GmbH

АТЦ код:

QJ01XQ01

INN (Међународно име):

Tiamulin-hydrogen-fumarate

Фармацеутски облик:

Oldatos injekció

Тип рецептора:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Терапеутска група:

Sertés

Терапеутска област:

tiamulin

Резиме производа:

Eseti engedély száma: 2172/1/07 MgSzH ÁTI (100 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 28 nap

Статус ауторизације:

engedélyezve

Датум одобрења:

1997-09-02

Информативни летак

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
DENAGARD 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ SERTÉSEK RÉSZÉRE
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ,
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Németország
A gyártási tételek felszabadításért felelős gyártó:
Elanco France SAS, 26, Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue,
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Denagard 100 mg/ml oldatos injekció sertések részére
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml készítmény tartalmaz:
Hatóanyag:
Tiamulin
100,0 mg
(megfelel 123,0 mg tiamulin-hidrogén-fumarátnak)
Segédanyagok:
propil-gallát, glicerin-monooleát, 96 %-os etanol, finomított
szezámolaj
ad 1,0
ml
Átlátszó, sárga, olajos oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
_Brachyspira_ _hyodysenteriae _fertőzés következtében létrejött
sertésdizentéria kezelésére, amelyet _Bacteroides _és_ _
_Fusobacterium _fajok súlyosbíthatnak_, Brachyspira pilosicoli_
okozta vastagbélgyulladás (kolitisz) és _Lawsonia _
_intracellularis_ okozta ileitisz kezelésére,_ Mycoplasma_
_hyopneumoniae _által okozott enzootiás pneumónia
kezelésére, amelyet _Pasteurella multocida_ és _Actinobacillus
pleuropneumoniae_ szövődmény súlyosbíthat.
_Mycoplasma hyosynoviae_ okozta artritisz kezelésére a sántaság
csökkentése és a súlygyarapodás visszaállítása
céljából. Tiamulin érzékeny _Actinobacillus_ törzsek okozta
pleuropneumónia kezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Ritkán bőrpír, vagy ödéma előfordulhat. Toxikus tünetek
jelentkezésekor a kezelést azonnal fel kell függeszteni
és tüneti kezelést kell alkalmazni.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-

Карактеристике производа

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Denagard 100 mg/ml oldatos injekció sertések részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml készítmény tartalmaz:
Hatóanyag:
Tiamulin
100,0 mg
(megfelel 123,0 mg tiamulin-hidrogén-fumarátnak)
Segédanyagok:
ad
1,0 ml
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Átlátszó, sárga, olajos oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
_Brachyspira_ _hyodysenteriae _fertőzés következtében létrejött
sertésdizentéria kezelésére, amelyet_ Bacteroides _és
_Fusobacterium _fajok súlyosbíthatnak_, Brachyspira pilosicoli_
okozta vastagbélgyulladás (kolitisz) és _Lawsonia _
_intracellularis_ okozta ileitisz kezelésére,_ Mycoplasma_
_hyopneumoniae _által okozott enzootiás pneumónia
kezelésére, amelyet _Pasteurella multocida_ és _Actinobacillus
pleuropneumoniae_ szövődmény súlyosbíthat.
_Mycoplasma hyosynoviae_ okozta artritisz kezelésére a sántaság
csökkentése és a súlygyarapodás visszaállítása
céljából. Tiamulin érzékeny _Actinobacillus_ törzsek okozta
pleuropneumónia kezelésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A készítmény használatának a célkórokozó(k) azonosításán
és érzékenységi vizsgálatán kell alapulnia. Ha ez nem
lehetséges, a terápiát epidemiológiai információkon és a
megcélzott kórokozók gazdaságszintű vagy
helyi/regionális szintű érzékenységének ismeretén kell
alapulnia.
A termék felhasználásának meg kell felelnie a hivatalos, nemzeti
és regionális antimikrobiális irányelveknek.
Az antimikrobiális rezisztencia szelekciójának kisebb
kockázatával járó antibiotikumot (alacsonyabb AMEG
kategória) ke