HUMULIN R KwikPen 100 UI/ml

Country: Румунија

Језик: Румунски

Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

INSULINA UMANE

Доступно од:

LILLY S.A. - SPANIA

АТЦ код:

A10AB01

INN (Међународно име):

INSULINE UMANE

Дозирање:

100UI/ml

Фармацеутски облик:

SOL. INJ.

Тип рецептора:

PRF

Произведен од:

LILLY FRANCE S.A.S. - FRANTA

Терапеутска група:

INSULINE SI ANALOGI INSULINE SI ANALOGI CU ACTIUNE RAPIDA, INJECTABILE

Резиме производа:

11727/2019/03 Cutie cu 2x5 stilouri injectoare a cate 3 ml sol. inj.; 11727/2019/02 Cutie cu 6 stilouri injectoare a cate 3 ml sol. inj.; 11727/2019/01 Cutie cu 5 stilouri injectoare a cate 3 ml sol. inj.; 10816/2018/03 Cutie cu 2x5 stilouri injectoare a cate 3 ml sol. inj.; 10816/2018/02 Cutie cu 6 stilouri injectoare a cate 3 ml sol. inj.; 10816/2018/01 Cutie cu 5 stilouri injectoare a cate 3 ml sol. inj.

Информативни летак

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11727/2019/01-02-03 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HUMULIN R KWIKPEN 100 UI/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
(Insulină umană)
CITIȚI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l
dați altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Humulin R KwikPen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Humulin R KwikPen
3.
Cum să utilizaţi Humulin R KwikPen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Humulin R KwikPen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE
HUMULIN R
KWIKPEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Humulin R KwikPen este un stilou injector (pen) preumplut care
conține substanța activă denumită
insulină umană care este utilizată în tratamentul diabetului
zaharat. Diabetul zaharat apare dacă
pancreasul nu produce destulă insulină pentru a controla nivelul
glucozei (zahărului) din sânge.
Humulin R se foloseşte pentru controlul de lungă durată al glucozei
din sânge. Este o insulină cu
acțiune rapidă.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să utilizaţi
Humulin R, precum şi o insulină cu
acţiune de durată mai lungă. Fiecare tip de insulină se livrează
împreună cu un alt prospect pentru
pacient, care vă informează despre medicament. Nu schimbaţi
insulina dumneavoast

Карактеристике производа

1
A
UTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11727/2019/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Humulin R KwikPen
100 UI/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml conține
insulină umană 100 UI (produsă pe
_Escherichia coli_ prin tehnologie ADN recombinant).
Un stilou injector preumplut conține
3 ml, echivalent cu insulină solubilă 300
UI.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă în
stilou injector (pen) preumplut.
Humulin R este o soluţie apoasă, sterilă, limpede, incoloră, de
insulină umană.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat, care necesită insulină
pentru menţinerea homeostaziei
glucozei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie stabili
tă
de către medic, în funcţie de necesităţile pacientului.
_Copii și adolescenți_
_ _
_ _
Nu sunt disponibile date.
Mod de administrare
Humulin R
în stilou injector (pen) preumplut este indicat doar pentru injectare
subcutanată
. Humulin
R în flacon trebuie utilizat dacă este necesară administrarea
injectabilă cu o seringă sau administrarea
intravenoasă
.
Preparatele de insulină se administrează subcutanat, la nivelul
braţelor, coapselor, feselor sau
abdomenului. Locurile de injectare ale preparatului insulinic trebuie
schimbate prin rotaţie în cadrul
aceleiaşi regiuni anatomice; aceeaşi regiune nu trebuie folosită
mai frecvent decât, aproximativ, o dată
pe lună
,
pentru a reduce riscul de lipodistrofie și de amiloidoză cutanată
(vezi pct. 4.4 și 4.8)
.
.
2
La administrarea injectabilă a oricărui preparat insulinic Humulin
trebuie avută grijă să nu se
puncţioneze un vas de sânge. După orice administrare de insulină,
locul la nivelul căruia s
-a efectuat
injectarea nu trebuie masat. Pacienţii trebuie instruiţi să
folosească tehnicile
corecte de injectare.
Fiecare cutie conține