Humulin R 100i.j./mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

инсулина људског

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO ELI LILLY (SUISSE) SA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

АТЦ код:

A10AB01

INN (Међународно име):

insulin humani

Дозирање:

100i.j./mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju u ulošku

Јединице у пакету:

uložak, 5x3mL

Класа:

R

Произведен од:

LILLY FRANCE - Francuska

Резиме производа:

JKL: 0041425

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2016-12-07

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
HUMULIN
®
R, 100 I.J./ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U ULOŠKU
INSULIN HUMANI
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Humulin R i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Humulin R
3.
Kako se primenjuje lek Humulin R
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Humulin R
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK HUMULIN R I ČEMU JE NAMENJEN
Humulin R sadrži humani insulin kao aktivnu supstancu, koristi se u
terapiji dijabetes melitusa.
Dijabetes nastaje kada pankreas ne proizvodi insulin u količini
dovoljnoj da bi se kontrolisao nivo glukoze u
krvi (šećera u krvi). HumulinR se koristi za dugotrajnu regulaciju
glukoze.. Humulin R je brzo delujući
preparat insulina.
Vaš lekar Vam može propisati da uz Humulin R koristite i dugo
delujući insulin. Za svaku vrstu insulina
postoji odgovarajući tekst uputstva za lek. Nemojte menjati Vaš
insulin ukoliko Vam lekar to ne savetuje, a i
kada menjate budite vrlo pažljivi. Svaka vrsta insulina ima
različitu boju pakovanja i simbol na pakovanju i
ulošku tako da možete lako da ih razlikujete.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK HUMULIN R
LEK HUMULIN R NE SMETE PRIMENJIVATI:

UKOLIKO MISLITE DA NASTUPA HIPOGLIKEMIJA (NIZAK NIVO ŠEĆERA U KRVI).
U nastavku teksta ovog
uputstva dobićete objašnjenje kako da postupate u slučaju blage
hi

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Humulin
®
R; 100 i.j./mL; rastvor za injekciju u ulošku
INN: insulin humani
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Insulin humani, rDNK 100 i.j./mL.
Jedan mL sadrži 100 i.j. humanog insulina (dobijenog rekombinantnom
DNK tehnologijom iz _E.coli_).
Jedan uložak sadrži 3 mL rastvora što je ekvivalent od 300 i.j.
humanog insulina.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju u ulošku
Humulin R je bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija pacijenata sa dijabetes melitusom kojima je insulin potreban
za održavanje normalne homeostaze
glukoze.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje određuje lekar prema potrebama pacijenta.
_Pedijatrijska populacija_
Nema dostupnih podataka.
Način primene
Humulin R u ulošku se aplikuje u obliku supkutane injekcije, ali se
može, iako se ne preporučuje, aplikovati i
intramuskularnom injekcijom.
Takođe se može primenjivati i intravenski.
Supkutana primena obuhvata područje nadlaktice, butine, glutealni
predeo ili trbušni zid. Mesta ubrizgavanja
injekcije treba rotirati, tako da se isto mesto ne koristi češće od
približno jednom mesečno.
Treba biti oprezan prilikom primene bilo kog Humulin insulinskog
preparata kako se injekcija ne bi
ubrizgala u krvni sud. Posle ubrizgavanja insulina, mesto ubrizgavanja
ne treba masirati. Pacijenta treba
edukovati kako da pravilno ubrizga injekciju.
Svako pakovanje sadrži Uputstvo za lek sa instrukcijama kako se
primenjuje insulin.
2 od 7
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Hipoglikemija.
Preosetljivost na Humulin ili neku od pomoćnih supstanci u leku, osim
slučajeva kada se koristi kao deo
programa desenzibilizacije.
Osim rastvorljivog oblika (Humulin R), nijedna druga Humulin
formulacija se ne sme, ni u kom slučaju,
primeniti intravenskim putem.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Prevođenje pacijenta na drugu vrstu ili brend insulina mora se
obavljati pod strogim med