Humulin NPH 100 IE/ml injektionsvæske, suspension, hætteglas

Држава: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

Isophan(NHP)insulin, humant (rDNA)

Доступно од:

Eli Lilly Danmark A/S

АТЦ код:

A10AC01

INN (Међународно име):

Isophan (NHP) insulin, human (rDNA)

Дозирање:

100 IE/ml

Фармацеутски облик:

injektionsvæske, suspension, hætteglas

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2016-04-06

Информативни летак

_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
HUMULIN
® NPH 100 IE/ML INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION I HÆTTEGLAS
humant insulin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Humulin NPH
3.
Sådan skal du bruge Humulin NPH
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Humulin NPH er humant insulin, som anvendes til
behandling af diabetes. Du får diabetes,
hvis din bugspytkirtel ikke danner tilstrækkeligt insulin til at
kontrollere niveauet af dit blodsukker
(blodglucoseniveau). Humulin NPH bruges til at kontrollere dit
blodsukker på lang sigt. Dets virkning er
forlænget ved tilsætning af protaminsulfat til suspensionen.
Din læge kan bede dig om at bruge Humulin NPH sammen med et
hurtigtvirkende insulin. Hver insulintype
har en separat indlægsseddel med oplysninger om den. Du må ikke
ændre din insulinbehandling, medmindre
din læge beder dig om det. Vær meget forsigtig, hvis du skal ændre
insulin. Hver insulintype har en forskellig
farve og symbol på pakningen og hætteglasset, således at du let kan
se forskellen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE HUMULIN NPH
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysnin

Карактеристике производа

16. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HUMULIN NPH, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION I HÆTTEGLAS
0.
D.SP.NR.
07307
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Humulin NPH 100 IE/ml injektionsvæske, suspension i hætteglas.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 100 IE humant insulin (produceret i _E-coli_ ved
rekombinant DNA-teknologi)
Et hætteglas indeholder 10 ml ækvivalent til 1000 IE af isofan
insulin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension i hætteglas.
Humulin NPH er en steril suspension af en hvid, krystallisk
udfældning af humant
isofaninsulin i en isotonisk fosfat buffer.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af patienter med diabetes mellitus, der kræver insulin
til opretholdelse af
glukose homøostase.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Doseringen bør fastsættes af lægen efter patientens behov.
_Pædiatrisk population_
Der foreligger ingen data.
_dk_hum_54907_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Administration
Humulin NPH bør indgives ved subkutan injektion, men kan også,
skønt det ikke anbefales,
indgives ved intramuskulær injektion. Humulin NPH må under ingen
omstændigheder
administreres intravenøst.
Subkutan injektion bør ske i overarm, lår, endeballer eller abdomen.
Valg af injektionssted
bør skiftes fra gang til gang, således at det samme sted ikke
benyttes mere end ca. 1 gang pr.
måned
, for at reducere risikoen for lipodystrofi og kutan amyloidose (se
pkt. 4.4 og 4.8)
.
Ved injektion af ethvert Humulin insulinpræparat skal man være
påpasselig med ikke at
injicere direkte i et blodkar. Injektionsstedet bør ikke masseres
efter en insulininjektion.
Patienter bør undervises i korrekt injektionsteknik.
Humulin NPH kan administreres i kombination med Humulin Regular (se
pkt. 6.6).
Hver pakning indeholder en indlægsseddel med instruktioner i, hvordan
insulinet injiceres.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Hypoglykæmi.
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i