Humulin M3 100i.j./mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

инсулина људског

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO ELI LILLY (SUISSE) SA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

АТЦ код:

A10AD01

INN (Међународно име):

insulin humani

Дозирање:

100i.j./mL

Фармацеутски облик:

suspenzija za injekciju u ulošku

Јединице у пакету:

uložak, 5x3mL

Класа:

R

Произведен од:

LILLY FRANCE - Francuska

Резиме производа:

JKL: 0041427

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2016-12-07

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
HUMULIN
®
M3; 100 I.J./ML; SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU U ULOŠKU
INSULIN HUMANI
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Humulin M3 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Humulin M3
3.
Kako se primenjuje lek Humulin M3
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Humulin M3
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK HUMULIN M3 I ČEMU JE NAMENJEN
Humulin M3 sadrži humani insulin kao aktivnu supstancu, koristi se u
terapiji dijabetes melitusa.
Dijabetes nastaje kada pankreas ne proizvodi insulin u količini
dovoljnoj da bi se kontrolisao nivo glukoze u
krvi (šećera u krvi). Humulin M3 se koristi za dugotrajnu regulaciju
glukoze. Humulin M3 predstavlja
gotovu, definisanu mešavinu brzo delujućeg i dugo delujućeg
insulina.
Njegovo dejstvo je produženo uvođenjem protamin-sulfata u
suspenziju.
Vaš lekar Vam može propisati da uz Humulin M3 koristite i brzo
delujući insulin. Za svaku vrstu insulina
postoji odgovarajući tekst uputstva za lek. Nemojte menjati Vaš
insulin ukoliko Vam lekar to ne savetuje, a i
kada menjate budite vrlo pažljivi. Svaka vrsta insulina ima
različitu boju pakovanja i simbol na pakovanju i
ulošku tako da možete lako da ih razlikujete.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK HUMULIN M3
LEK HUMULIN M3 NE SMETE PRIMENJIVATI:

UKOLIKO MISLITE DA NASTUPA H

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Humulin
®
M3, 100 i.j./mL, suspenzija za injekciju u ulošku
INN: insulin humani
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Insulin humani, rDNK 100 i.j./mL (30 i.j./mL insulina u rastvoru i 70
i.j/mL insulin izofana).
Jedan mL sadrži 100 i.j humanog insulina, dobijenog rekombinantnom
DNK tehnologijom iz _E. coli_.
Jedan uložak sadrži 3 mL suspenzije što je ekvivalent od 300 i.j.
humanog insulina ukupnog – 30% insulina
u rastvoru / 70% insulin izofana.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju u ulošku.
Humulin M3 je sterilna suspenzija bele boje koja stajanjem sedimentira
dajući talog bele boje i bezbojni ili
skoro bezbojni supernatant, talog se brzo resuspenduje blagim
mućkanjem.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija pacijenata sa dijabetes melitusom kojima je insulin potreban
za održavanje normalne homeostaze
glukoze.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje određuje lekar prema potrebama pacijenta.
_Pedijatrijska populacija_
Nema dostupnih podataka.
Način primene
Humulin M3 u ulošku se aplikuje u obliku supkutane injekcije, ali se
može, iako se ne preporučuje,
aplikovati i intramuskularnom injekcijom.
Navedena formulacija se ne sme primenjivati intravenski.
Supkutana primena obuhvata područje nadlaktice, butine, glutealni
predeo ili trbušni zid. Mesta ubrizgavanja
injekcije treba rotirati, tako da se isto mesto ne koristi češće od
približno jednom mesečno.
2 od 7
Treba biti oprezan prilikom primene bilo kog Humulin insulinskog
preparata kako se injekcija ne bi
ubrizgala u krvni sud. Posle ubrizgavanja insulina, mesto ubrizgavanja
ne treba masirati. Pacijenta treba
edukovati kako da pravilno ubrizga injekciju.
Formulacija Humulin M3 predstavlja gotovu,
definisanu mešavinu rastvorljivog insulina i izofan insulina,
formulisanu sa ciljem da se izbegne potreba da pacijent meša
insulinske preparate. Terapijski režim se mora
zasnivati na metaboličkim potre