Humalog

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

инсулин лизпро

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO ELI LILLY (SUISSE) SA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

АТЦ код:

A10AB04

INN (Међународно име):

insulin lispro

Дозирање:

100j./mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju u ulošku

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju u ulošku; 100j./mL; uložak, 5x3mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

LILLY FRANCE

Резиме производа:

JKL: 0041507

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2021-05-25

Информативни летак

1 од 9
UPUTSTVO ZA LEK
HUMALOG
®
, 100 J/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U ULOŠKU
INSULIN LISPRO
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Humalog i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Humalog
3.
Kako se primenjuje lek Humalog
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Humalog
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 од 9
1.
ŠTA JE LEK HUMALOG I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Humalog se koristi za lečenje dijabetesa (šećerne bolesti).
Humalog deluje brže od običnog humanog
(ljudskog) insulina zbog male izmene u insulinskom molekulu.
Dijabetes nastaje kada Vaš pankreas ne proizvodi insulin u količini
dovoljnoj da bi se kontrolisala vrednost
glukoze u krvi. Lek Humalog je zamena za Vaš sopstveni insulin i
koristi se za dugotrajnu regulaciju
glukoze. On deluje veoma brzo, a njegovo dejstvo traje kraće nego
dejstvo rastvorljivog insulina (od 2 do 5
sati). Lek Humalog se obično upotrebljava unutar 15 minuta pre
obroka.
Vaš lekar Vam može propisatida koristite lek Humalog kao i neki
drugi insulin dužeg dejstva. Za svaku
vrstu insulina postoji odgovarajući tekst uputstva za pacijenta.
Nemojte menjati vrstu insulina ukoliko Vam
lekar to ne savetuje, a i kada menjate budite vrlo pažljivi.
Lek Humalog mogu koristiti i odrasli i deca u terapiji dijabetesa.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK HUMALOG
LEK HUMALOG NE SMETE KOR

Карактеристике производа

1 од 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Humalog
®
, 100 J/mL, rastvor za injekciju u ulošku
INN: insulin lispro
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar sadrži 100 jedinica insulina lispro* (što odgovara
3,5 mg insulina lispro).
Svaki uložak sadrži 300 jedinica insulina lispro u 3 mL rastvora.
* proizvedenog rekombinantnom DNK tehnologijom iz _E.coli_
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan, vodeni rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija odraslih i dece koji imaju dijabetes melitus, kojima je
nephodan insulin za održavanje normalne
homeostaze glukoze. Lek Humalog je takođe indikovan za inicijalnu
stabilizaciju dijabetes melitusa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje treba da odredi lekar prema potrebama pacijenta.
Lek Humalog se može dati malo pre obroka. Kada je to neophodno, lek
Humalog se može dati ubrzo nakon
obroka.
Lek Humalog brže deluje i ima kraće trajanje dejstva (2 do 5 sati)
nakon supkutane primene, u poređenju sa
rastvorljivim insulinom. Ovaj brz početak delovanja omogućava da se
lek Humalog (ili, u slučaju primene
kontinuirane supkutane infuzije, leka Humalog u bolusu) primenjuje
vremenski vrlo blizu obroka. Vreme
delovanja bilo kog insulina može značajno da varira kod različitih
osoba, ali i kod iste osobe u različitim
vremenskim periodima. Uočen je brži početak delovanja leka Humalog,
rastvor za injekciju, u poređenju sa
rastvorljivim humanim insulinom, nezavisno od mesta primene leka. Kao
i kod drugih preparata insulina,
vreme trajanja dejstva leka Humalog, rastvora, zavisi od doze, mesta
ubrizgavanja, stanja cirkulacije,
temperature, i fizičke aktivnosti pacijenta.
2 од 10
Lek Humalog, rastvor
za injekciju, se može koristiti zajedno sa dugo-delujućim humanim
insulinom ili
oralnim preparatima sulfoniluree, prema preporuci lekara.
_Posebne populacije_
_Oštećenje funkcije bubrega_
Potrebe za insulinom mogu biti smanjene u slučaj