Hoggar Night

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

doksilamin

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

R06AA09

INN (Међународно име):

doksilamin

Јединице у пакету:

oralna disperzibilna tableta; 25mg; blister, 2x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Резиме производа:

JKL: 1058132

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2022-11-28

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
▲
HOGGAR NIGHT
®
, 25 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE
DOKSILAMIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hoggar Night i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Hoggar Night
3.
Kako se uzima lek Hoggar Night
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hoggar Night
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK HOGGAR NIGHT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Hoggar Night ima sedativna svojstva (antihistaminik, sedativ).
Lek Hoggar Night
se primenjuje za kratkoročno simptomatsko lečenje povremene nesanice
(problemi sa
uspavljivanjem i buđenjem tokom noći) kod odraslih.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK HOGGAR NIGHT
LEK HOGGAR NIGHT NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični
na doksilamin-hidrogensukcinat, druge antihistaminike ili na bilo koju
od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6),

u slučaju akutnog napada astme,

ukoliko imate glaukom zatvorenog ugla,

ukoliko imate tumor nadbubrežne žlezde (feohromocitom),

ukoliko imate uvećanu prostatu (hipertrofija prostate) sa retencijom
(zadržavanjem) urina,

u
slučaju
akutnog
trovanja
alkoholom,
lekovima
za
spavanje
ili
lekovima
protiv
bolova,
ili
psihotropnim lekovima (neuroleptici, trankilizeri, antidepresivi,
litijum),

ukoliko imate epilepsiju,

ukoliko uzimate neki od lekova koji su poznati kao inhibitori
monoaminooksidaze (MAO inhibitori)
(leko

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Hoggar Night
®
, 25 mg, oralne disperzibilne tablete
INN: doksilamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 25 mg
doksilamin-hidrogensukcinata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: glukoza i natrijum.
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 4,47 mg glukoze.
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 0,4 mg natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna disperzibilna tableta.
Bele do skoro bele, okrugle, bikonkavne oralne disperzibilne tablete
sa prečnikom oko 12,7 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kratkoročno simptomatsko lečenje povremene nesanice (problemi sa
uspavljivanjem i buđenjem tokom
noći) kod odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE:
Odrasli treba da uzimaju 25 mg doksilamin-hidrogensukcinata dnevno.
Za lečenje težih poremećaja spavanja, može se uzeti maksimalna
dnevna doza od 50 mg.
Tablete treba uzimati otprilike pola sata do sat vremena pre spavanja.
U slučaju akutnog poremećaja spavanja, terapiju treba ograničiti na
pojedinačne dnevne doze, ako je
moguće.
Trajanje terapije treba da bude što kraće.
Uopšteno, dužina lečenja može varirati od nekoliko dana do jedne
nedelje.
Lečenje treba prekinuti najkasnije nakon dve nedelje svakodnevne
upotrebe.
2 od 8
Posebne populacije:
Kod pacijenata sa smanjenom funkcijom bubrega ili jetre, starijih ili
oslabljenih pacijenata, koji su osetljiviji
na dejstvo doksilamina, dozu treba smanjiti.
Za doze koje nisu omogućene ovim lekom, dostupni su drugi lekovi.
Pedijatrijska populacija:
Bezbednost i efikasnost primene doksilamina kao pomoć za spavanje kod
dece i adolescenata mlađih od 18
godina nije utvrđena. Zbog toga doksilamin ne treba koristiti kod
dece i adolescenata mlađih od 18 godina.
NAČIN PRIMENE:
Za oralnu upotrebu.
Oralna disperzibilna tableta se stavlja na jezik.
Oralna disperzibilna tableta se odmah raspada, te se proguta pomoću
pljuvačke. Nije potr