Hlorpromazin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

су хлорпромазин

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

N05AA01

INN (Међународно име):

hlorpromazin

Дозирање:

25mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 25mg; blister, 5x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1070056

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-11-23

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
▲
HLORPROMAZIN, 25 MG, FILM TABLETE
HLORPROMAZIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hlorpromazin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Hlorpromazin
3.
Kako se uzima lek Hlorpromazin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hlorpromazin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK HLORPROMAZIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Hlorpromazin sadrži
aktivnu supstancu hlorpromazin-hidrohlorid. Hlorpromazin pripada grupi
lekova
pod nazivom fenotiazini i ispoljava antipsihotično dejstvo.
Lek Hlorpromazin se koristi kod:
- shizofrenije i drugih psihoza, posebno kada je dominantan simptom
paranoja (zablude i osećaj progona),
manija (psihoza koju karakteriše hiperaktivno ponašanje uz
prenaglašenu ushićenost i uzbuđenost koje nije
adekvatno spoljnom uzroku) i hipomanija (blaži oblik manije);
- anksioznosti, psihomotorne agitacije (uznemirenost) i nasilnog i
opasnog impulsivnog ponašanja. Lek
Hlorpromazin se koristi kao dodatna terapija u kratkotrajnom lečenju
ovih stanja;
- upornog štucanja;
- mučnine i povraćanje u terminalnim stadijumima bolesti (kada drugi
lekovi nisu efikasni ili nisu dostupni);
- snižavanja telesne temperature (lek Hlorpromazin olakšava
snižavanje telesne temperature tako što
sprečava drhtavicu i izaziva širenje krvnih sudova);
- shizofrenije i autizma u dečijem dobu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZME

Карактеристике производа

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Hlorpromazin, 25 mg, film tablete
INN: hlorpromazin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 25 mg hlorpromazina, u obliku
hlorpromazin-hidrohlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat;
saharoza; boja Sunset yellow lake CI
15985:1 (E110).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, narandžaste boje, sa
naznačenom podelom na jednoj strani.
Podela u obliku linije je namenjena za podelu tablete na dve jednake
doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Shizofrenija i druge psihoze (posebno kada je dominantan simptom
paranoja), manija i hipomanija.
Anksioznost, psihomotorna agitacija, uzbuđenje, nasilno ili opasno
impulsivno ponašanje. Hlorpromazin se
koristi kao dodatna terapija u kratkotrajnom lečenju ovih stanja.
- Uporno štucanje.
- Mučnina i povraćanje u terminalnim stadijumima bolesti (kada drugi
lekovi nisu efikasni ili nisu dostupni).
- Indukcija hipotermije je olakšana sa lekom Hlorpromazin koji
sprečava drhtavicu i izaziva vazodilataciju.
- Shizofrenija i autizam u dečijem dobu.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
Treba početi sa manjom dozom i postepeno je povećavati, uz stalni
nadzor, dok se ne ostvari optimalni
terapijski efekat. Postoje značajne individualne razlike, a optimalna
doza može zavisiti i od formulacije leka.
Doziranje hlorpromazina u shizofreniji, drugim psihozama,
anksioznosti, agitaciji itd.
_Odrasli:_
Početna doza je 25 mg tri puta dnevno ili 75 mg pre spavanja. Ukoliko
je neophodno, dnevna doza se
povećava za po 25 mg do postizanja efikasne doze održavanja.
Uobičajena doza održavanja je od 75 do 300
mg dnevno, ali neki pacijenti mogu zahtevati i do 1 g dnevno.
_Deca mlađa od 1 godine:_
2 od 15
Hlorpromazin se ne primenjuje kod dece mlađe od godinu dana, osim ako
je procenjen odnos rizika i koristi.
_Deca od 1 do 5 godina:_
0,5 mg/kg telesne mase s