Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
су хлорпромазин
GALENIKA AD BEOGRAD
N05AA01
hlorpromazin
film tableta; 25mg; blister, 5x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 1070056
OBNOVA
2022-05-12
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK ▲ HLORPROMAZIN GALENIKA, 25 MG, FILM TABLETE HLORPROMAZIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Hlorpromazin Galenika i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Hlorpromazin Galenika 3. Kako se uzima lek Hlorpromazin Galenika 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Hlorpromazin Galenika 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK HLORPROMAZIN GALENIKA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Hlorpromazin Galenika sadrži aktivnu supstancu hlorpromazin-hidrohlorid, koja pripada grupi lekova koja se zove fenotiazini i ispoljava antipsihotično dejstvo. Lek Hlorpromazin Galenika se koristi kod: - shizofrenije i drugih psihoza, posebno kada je dominantan simptom paranoja (zablude i osećaj progona), manija (psihoza koju karakteriše hiperaktivno ponašanje uz prenaglašenu ushićenost i uzbuđenost koje nije odgovarajuće spoljnom uzroku) i hipomanija (blaži oblik manije); - anksioznosti, psihomotorne agitacije (uznemirenost) i nasilnog i opasnog impulsivnog ponašanja. Lek Hlorpromazin Galenika se koristi kao dodatna terapija u kratkotrajnom lečenju sledećih stanja: - uporno štucanje; - mučnina i povraćanje u terminalnim stadijumima bolesti (kada drugi lekovi nisu efikasni ili nisu dostupni); - snižavanje telesne temperature (lek Hlorpromazin Galenika olakšava snižavanje telesne temperature tako što sprečava drhtavicu i izaziva širenje krvnih Прочитајте комплетан документ
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ Hlorpromazin Galenika, 25 mg, film tablete INN: hlorpromazin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 25 mg hlorpromazina, u obliku hlorpromazin-hidrohlorida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat; saharoza; boja _Sunset yellow lake CI_ 15985:1 (E110). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Okrugle, bikonveksne, film tablete, narandžaste boje, sa naznačenom podelom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Shizofrenija i druge psihoze (posebno kada je dominantan simptom paranoja), manija i hipomanija. Anksioznost, psihomotorna agitacija, uzbuđenje, nasilno ili opasno impulsivno ponašanje. Hlorpromazin se koristi kao dodatna terapija u kratkotrajnom lečenju ovih stanja. - Uporno štucanje. - Mučnina i povraćanje u terminalnim stadijumima bolesti (kada drugi lekovi nisu efikasni ili nisu dostupni). - Indukcija hipotermije je olakšana sa lekom Hlorpromazin Galenika koji sprečava drhtavicu i izaziva vazodilataciju. - Shizofrenija i autizam u dečijem dobu. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Oralna upotreba. Treba početi sa manjom dozom i postepeno je povećavati, uz stalni nadzor, dok se ne ostvari optimalni terapijski efekat. Postoje značajne individualne razlike, a optimalna doza može zavisiti i od formulacije leka. Doziranje hlorpromazina u shizofreniji, drugim psihozama, anksioznosti, agitaciji itd. _Odrasli:_ Početna doza je 25 mg tri puta dnevno ili 75 mg pre spavanja. Ukoliko je neophodno, dnevna doza se povećava za po 25 mg do postizanja efikasne doze održavanja. Uobičajena doza održavanja je od 75 do 300 mg dnevno, ali neki pacijenti mogu zahtevati i do 1 g dnevno. 2 od 15 _Deca mlađa od 1 godine:_ Hlorpromazin Galenika se ne primenjuje kod dece mlađe od godinu dana, osim ako je procenjen odnos rizika i koristi. _Deca od 1 do 5 godina:_ Lekom Hlorpromazin Galenika ne može s Прочитајте комплетан документ