HIPRASUIS AD LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, VIVO ATENUADO, CEPA BARTHA K61 GE-

Доступно од:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

АТЦ код:

QI09AD01

INN (Међународно име):

VIRUS aujeszky's DISEASE, LIVE ATTENUATED, BARTHA STRAIN K61 GE-

Фармацеутски облик:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Састав:

VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, VIVO ATENUADO, CEPA BARTHA K61 GE- 105,5

Пут администрације:

VÍA INTRAMUSCULAR

Јединице у пакету:

Caja con 1 vial de liofilizado de 10 dosis + 1 vial de disolvente de 10 dosis (20 ml), Caja con 1 vial de liofilizado de 25 dosi, Caja con 1 vial de liofilizado de 25 dosis + 1 vial de disolvente de 25 dos, Caja con 1 vial de liofilizado de 50 dosis + 1 vial de disolvente de 50 dos, Caja con 1 vial de liofilizado de 100 dosis + 1 vial de disolvente de 100 d, Caja con 10 viales de liofilizado de 10 dosis + 10 viales de disolvente de, Caja con 10 viales de liofilizado de 25 dosis + 10 viales de disolvente de, Caja con 10 viales de liofilizado de 50 dosis + 10 viales de disolvente de, Caja con 10 viales de liofilizado de 100 dosis +10 viales de disolvente de

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска група:

Cerdos de engorde; Cerdas; Verracos

Терапеутска област:

Vacuna contra el virus de la enfermedad de Aujeszkys

Резиме производа:

Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras reconstitucion: 1 hora; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Aujeszky; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Verracos Carne 0 Días

Статус ауторизације:

Autorizado, 583954 Autorizado, 583955 Autorizado, 583956 Autorizado, 583957 Autorizado, 583958 Autorizado, 583959 Autorizado, 58, 583960 Autorizado, 583961 Autorizado

Датум одобрења:

2014-12-05

Информативни летак

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
HIPRASUIS AD LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA
PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (Girona) España.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HIPRASUIS AD Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para
porcino
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis (2 ml) contiene:
Virus de la enfermedad de Aujeszky vivo atenuado, cepa Bartha K61 gE-

10
5,5
DICC
50
*DICC
50:
Dosis infectiva en cultivo celular al 50%
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de porcino (cerdos de engorde, cerdas y
verracos) para prevenir la
Enfermedad de Aujeszky.
Esta vacuna, al tener un marcador genético gE negativo, sirve para
incorporarse a los nuevos
planes de erradicación de la enfermedad de Aujeszky, al permitir
diferenciar los anticuerpos
vacunales de los de infección natural de campo.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta verde
(https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.
doc).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
7.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MO

Карактеристике производа

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HIPRASUIS AD liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para
porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada dosis (2 ml) contiene
Virus de la enfermedad de Aujeszky vivo atenuado, cepa Bartha K61 gE-

10
5,5
DICC
50
*DICC
50:
Dosis infectiva en cultivo celular al 50%
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de porcino, (cerdos de engorde, cerdas y
verracos) para prevenir la
Enfermedad de Aujeszky.
Esta vacuna, al tener un marcador genético gE negativo, sirve para
incorporarse a los nuevos
planes de erradicación de la enfermedad de Aujeszky, al permitir
diferenciar los anticuerpos
vacunales de los de infección natural de campo.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente animales sanos.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
a) Comprobar la fecha de caducidad.
b) Usar material estéril para su administración.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
No procede.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
Ninguna.
4.7
USO DURANTE LA GESTACIÓN, LA LACTANCIA O LA PUESTA
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
4.8
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del
uso de esta vacun