Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja вирус sadrži živi burzitisa infektivnog (сајт bolesti Гамборо), наћи GM97
FISH CORP. 2000 D.O.O.
QI01AD09
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti), soj GM97
liofilizat za suspenziju; 1x 10exp2 EID50/doza; bočica, 10x5000doza
Vakcine za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
OBNOVA
2022-05-11
Broj rešenja: 323-01-00321-21-001 od 11.05.2022. za lek Hipragumboro-GM97, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine, 10x1000 doza Broj rešenja: 323-01-00322-21-001 od 11.05.2022. za lek Hipragumboro-GM97, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine, 10x5000 doza 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ HIPRAGUMBORO-GM97, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 1000 DOZA HIPRAGUMBORO-GM97, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 5000 DOZA (za primenu na životinjama) Proizvođač: LABORATORIOS HIPRA S.A. Adresa: AVDA. LA SELVA, 135, 17170 AMER (GIRONA), ŠPANIJA Podnosilac zahteva: FISH CORP. 2000 D.O.O. Adresa: NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00321-21-001 od 11.05.2022. za lek Hipragumboro-GM97, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine, 10x1000 doza Broj rešenja: 323-01-00322-21-001 od 11.05.2022. za lek Hipragumboro-GM97, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine, 10x5000 doza 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK LABORATORIOS HIPRA S.A., Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), Španija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA FISH Corp. 2000 d.o.o., Nebojšina 41, Beograd, Srbija 2. IME LEKA HIPRAGUMBORO-GM97 vakcina koja sadrži živi virus infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti), soj GM97 liofilizat za suspenziju za živinu (brojlere) 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza vakcine sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Živi atenuirani virus infektivnog burzitisa, soj GM97 10 2,0 -10 3,0 EID 50 POMOĆNE SUPSTANCE: Saharoza; povidon; želatin; mononatrijum-glutamat; natrijum-hidrogenfosfat, dodekahidrat; natrijum-hlorid; kalijum-hlorid; kalijum-dihidrogenfosfat 4. INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju brojlera sa niskim nivoom maternalnih antitela (ELISA od 500 ili niža), u cilju smanjenja uginuća, kliničkih simptoma i lezija burze uzrokovanih virusom Gumboro bolesti. Ove jedinke se mogu vakcinisati od prvog dana života. Vreme potrebno za razvoj imuniteta je 14 dana nakon vakcinacije, a dužina trajanja imuniteta je 43 dana nakon vakcinacije. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne daje se bolesnim, kahektičnim i parazitima inv Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00321-21-001 od 11.05.2022. za lek Hipragumboro-GM97, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine, 10x1000 doza Broj rešenja: 323-01-00322-21-001 od 11.05.2022. za lek Hipragumboro-GM97, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine, 10x5000 doza 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ HIPRAGUMBORO-GM97, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 1000 DOZA HIPRAGUMBORO-GM97, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 5000 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: LABORATORIOS HIPRA S.A. Adresa: AVDA. LA SELVA, 135, 17170 AMER (GIRONA), ŠPANIJA Podnosilac zahteva: FISH CORP. 2000 D.O.O. Adresa: NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00321-21-001 od 11.05.2022. za lek Hipragumboro-GM97, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine, 10x1000 doza Broj rešenja: 323-01-00322-21-001 od 11.05.2022. za lek Hipragumboro-GM97, vakcina protiv infektivnog burzitisa živine, 10x5000 doza 2 od 6 1. IME LEKA HIPRAGUMBORO-GM97 vakcina koja sadrži živi virus infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti), soj GM97 liofilizat za suspenziju za živinu (brojlere) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza vakcine sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Živi atenuirani virus infektivnog burzitisa, soj GM97 10 2,0 -10 3,0 EID 50 POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Liofilizat za suspenziju 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Živina (brojleri) 4.2 INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju brojlera sa niskim nivoom maternalnih antitela (ELISA od 500 ili niža), u cilju smanjenja uginuća, kliničkih simptoma i lezija burze uzrokovanih virusom Gumboro bolesti. Ove jedinke se mogu vakcinisati od prvog dana života. Vreme potrebno za razvoj imuniteta je 14 dana nakon vakcinacije, a dužina trajanja imuniteta je 43 dana nakon vakcinacije. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne daje se bolesnim, kahektičnim i parazitima invadiranim jedinkama. Ne koristi se u jatima u kojima postoji infekcija sa kliničkim simptomima bolesti. Kako nisu sprovedena ispitivanja bezbednosti vakcine kod nosilja i Прочитајте комплетан документ