HIPÉRICO ARKOPHARMA cápsulas duras

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

HYPERICUM PERFORATUM EXTO SECO

Доступно од:

ARKOPHARMA, S.A.

АТЦ код:

N06AX

INN (Међународно име):

HYPERICUM PERFORATUM EXTO DRY

Дозирање:

175 mg

Фармацеутски облик:

CÁPSULA DURA

Састав:

HYPERICUM PERFORATUM EXTO SECO 175 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Терапеутска област:

Otros antidepresivos

Резиме производа:

HIPÉRICO ARKOPHARMA cápsulas duras , 42 cápsulas Autorizado 26/06/2015 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2015-06-26

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HIPÉRICO ARKOPHARMA CÁPSULAS DURAS
_HYPERICUM PERFORATUM _L.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su farmacéutico, médico o enfermero.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 28
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es HIPÉRICO ARKOPHARMA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar HIPÉRICO ARKOPHARMA
3. Cómo tomar HIPÉRICO ARKOPHARMA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de HIPÉRICO ARKOPHARMA 6. Contenido del envase e
información adicional.
1. QUÉ ES HIPÉRICO ARKOPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Medicamento a base de plantas para el tratamiento sintomático de los
estados de decaimiento que cursan
con desánimo, pérdida de interés, cansancio y alteraciones del
sueño.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 28
días.
2. . QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HIPÉRICO ARKOPHARMA
NO TOME HIPÉRICO ARKOPHARMA

Si es menor de 18 años.

Si usted está embarazada o en periodo de lactancia.

Si es alérgico a _Hypericum perforatum _L. o a cualquiera de los
componentes del medicamento.

Si va a someterse a alguna intervención quirúrgica que requiera
tratamiento con otros medicamentos.

Si usted está en tratamiento con alguno de los medicamentos indicados
en este prospecto. Algunos
componentes del hipérico (_Hypericum perforatum_ L.) pueden producir
interacciones farmacocinéticas
con gran número de medicamentos, ocasionando un

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HIPÉRICO ARKOPHARMA cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
Cápsula dura de hipromelosa opaca de color marfil.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
175 mg de extracto seco hidroalcohólico de _ Hypericum perforatum _
L. herba (sumidades floridas de
hipérico) (3.5-6:1) que corresponden a: 0,27 mg a 0,46 mg de
hipericinas totales, ≥ 10,5 mg de flavonoides
y 2,71 mg a 4,63 mg de hiperforina.
Disolvente de extracción: etanol 60% m/m
Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Medicamento a base de plantas para el tratamiento sintomático de los
estados de decaimiento que cursan
con desánimo, pérdida de interés, cansancio y alteraciones del
sueño.
HIPÉRICO ARKOPHARMA está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos: tomar 2 cápsulas, 2 ó 3 veces al día con un vaso de agua.
Es aconsejable que las tomas se realicen siempre a las mismas horas.
Utilizar durante un periodo de 6 semanas.
La respuesta terapéutica generalmente aparece a las 4 semanas de
tratamiento. Si los síntomas persisten,
consultar con un profesional sanitario.
Forma de administración
Vía oral.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No administrar a pacientes con historial previo de hipersensibilidad
al extracto de _Hypericum perforatum_
L. o a cualquier otro componente del medicamento.
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No debe ser utilizado junto con medicamentos antidepresivos,
especialmente en el tratamiento junto con
antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de
serotonina, inhibidores de la mono-amino-
oxidasa (IMAO) o medicamentos del grupo de los triptanes (ver 4.5
Interacciones).
Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Este medicamento no debe ser utilizado simultáneamente con:
o Inmunosupresores de acción sistémica (ciclosporina y tacrolimus).