Hidroxicloroquina Basi 200 mg Comprimido revestido por película

Country: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Hidroxicloroquina

Доступно од:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

АТЦ код:

P01BA02

INN (Међународно име):

Hydroxychloroquine

Дозирање:

200 mg

Фармацеутски облик:

Comprimido revestido por película

Састав:

Hidroxicloroquina, sulfato 200 mg

Пут администрације:

Via oral

Јединице у пакету:

Blister 10 unidade(s)

Класа:

1.4.2 - Antimaláricos

Тип рецептора:

MSRM

Терапеутска група:

Genérico

Терапеутска област:

hydroxychloroquine

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 5732771 CNPEM: 50169467 CHNM: 10123072 Não Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2017-11-21

Информативни летак

APROVADO EM
21-05-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Hidroxicloroquina Basi 200 mg comprimidos revestidos por película
Sulfato de hidroxicloroquina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico.Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Hidroxicloroquina Basi e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Hidroxicloroquina Basi
3.
Como tomar Hidroxicloroquina Basi
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Hidroxicloroquina Basi
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Hidroxicloroquina Basi e para que é utilizado
Hidroxicloroquina Basi é um agente antimalárico que também pode
inibir reações
anti-inflamatórias associadas a afeções dos tecidos conjuntivos.
Desconhece-se ainda
o mecanismo de ação real.
Hidroxicloroquina Basi é utilizado para a prevenção e tratamento da
malária em
adultos. Também pode ser utilizado como tratamento de longa duração
para a artrite
reumatóide, doenças de pele causadas ou agravadas pela luz solar e
para o
tratamento de afeções dos tecidos conjuntivos (lúpus eritematoso
discoide e lúpus
eritematoso sistémico).
Hidroxicloroquina Basi é utilizado em crianças, em associação com
outro tratamento
para a artrite reumatoide juvenil (artrite idiopática juvenil) e para
o tratamento de
afeções dos tecidos conjuntivos (lúpus eritematoso discoide e
lúpus eritematoso
sistémico).
2.
O que precisa de saber antes de tomar Hidroxicloroquina Basi
Não tome

Карактеристике производа

APROVADO EM
21-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Hidroxicloroquina Basi 200 mg Comprimidos revestidos por película.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de sulfato de
hidroxicloroquina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Hidroxicloroquina Basi apresenta-se como comprimidos revestidos por
película de cor
branca, redondos e biconvexos.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Adultos:
Prevenção e tratamento da malária.
Artrite reumatoide.
Distúrbios dermatológicos provocados ou agravados pela luz do sol.
Lúpus eritematoso discoide e lúpus eritematoso sistémico.
Crianças:
Tratamento da artrite idiopática juvenil (em associação com outras
terapêuticas).
Lúpus eritematoso discoide e lúpus eritematoso sistémico.
Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais e
informação local relativa a
prevalência
de
resistência
a
antimaláricos.
As
orientações
oficiais
incluem
habitualmente as orientações da OMS e de autoridades de saúde
pública.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
As recomendações de dose referem-se ao sulfato de hidroxicloroquina
e não a
hidroxicloroquina base. A dose deve ser aplicada de acordo com o peso
corporal. Em
pessoas com excesso de peso, a dose não deve ser baseada no peso
atual, mas no
peso ideal. Se baseada no peso atual, a dose pode resultar em
sobredosagem em
pessoas com excesso de peso.
APROVADO EM
21-05-2020
INFARMED
Insuficiência renal ou hepática
A dose pode ser ajustada durante o tratamento de doentes com
insuficiência renal
ou hepática.
Profilaxia da malária
A dose deve ser administrada no mesmo dia da semana, todas as semanas.
A
profilaxia deve ser iniciada uma semana antes da chegada e mantida
durante, pelo
menos, 4 semanas após sair da zona de malária.
Adultos:
- 400 mg (2 comprimidos), uma vez por semana.
Tratamento da malária