HEXAXIM

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

пропорциональному против difterije, tetanusa, kašlja velikog (acelularna, komponentna), hepatitisa B (rekombinantna), dečje паралише (inaktivisana) ја пропорциональному против Haemophilusa инфекција тип б (konjugovana, adsorbovana)

Доступно од:

SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

J07CA09

INN (Међународно име):

vakcina protiv difterije, tetanusa, velikog kašlja (acelularna, komponentna), hepatitisa B (rekombinantna), dečje paralize (inaktivisana) i vakcina protiv Haemophilusa influenzae tip b (konjugovana, adsorbovana)

Дозирање:

20i.j./0.5mL+40i.j./0.5mL+25mcg/0.5mL+25mcg/0.5mL+40D.j./0.5mL+8D.j./0.5mL+32D.j./0.5mL+10mcg/0.5mL+12mcg/0.5mL

Фармацеутски облик:

suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Јединице у пакету:

napunjen injekcioni špric sa dodatkom dve igle, 1x0.5mL

Класа:

Z

Произведен од:

SANOFI-AVENTIS ZRT.

Резиме производа:

JKL: 0011200

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-03-20

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-01795-14-001 od 20.03.2015. za lek HEXAXIM,
suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu,
napunjen injekcioni špric sa dodatkom dve igle, 1 x 0,5 mL
1 od 17
_UPUTSTVO ZA LEK_
HEXAXIM, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU
20 I.J./0,5 ML + 40 I.J./0,5ML + 25MCG/0,5ML + 25MCG/0,5ML +
40D.J./0,5ML + 8D.J./0,5ML +
32D.J./0,5 ML + 10MCG/0,5ML + 12 MCG/0,5ML
PAKOVANJE: NAPUNJEN INJEKCIONI ŠPRIC SA DODATKOM DVE IGLE, 1X0,5 ML
Proizvođač:
SANOFI PASTEUR S.A.
Adresa:
1.CAMPUS MERIEUX 1541, AVENUE MARCEL MERIEUX, MARCY L’ETOILE,
FRANCUSKA
2.PARC INDUSTRIEL D’INCARVILLE, VAL-DE-REUIL, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
SANOFI AVENTIS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
ŠPANSKIH BORACA 3/VI, BEOGRAD-NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01795-14-001 od 20.03.2015. za lek HEXAXIM,
suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu,
napunjen injekcioni špric sa dodatkom dve igle, 1 x 0,5 mL
2 od 17
HEXAXIM, 20 I.J./0,5 ML + 40 I.J./0,5ML + 25 MCG/0,5ML + 25 MCG/0,5ML
+ 40 D.J./0,5ML + 8
D.J. /0,5ML + 32 D.J./0,5 ML + 10 MCG/0,5ML + 12 MCG/0,5ML, SUSPENZIJA
ZA INJEKCIJU U
NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU
VAKCINA PROTIV DIFTERIJE, TETANUSA, VELIKOG KAŠLJA (ACELULARNA,
KOMPONENTNA), HEPATITISA B
(REKOMBINANTNA), DEČJE PARALIZE (INAKTIVISANA) I VAKCINA PROTIV
HAEMOPHILUSA INFLUENZAE TIP B
(KONJUGOVANA, ADSORBOVANA)
▼ Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem.Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanje bilo koje
neželjene reakcije koja se
kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija,
pogledajte informacije na kraju odeljka
4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-01795-14-001 od 20.03.2015. za lek HEXAXIM,
suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu,
napunjen injekcioni špric sa dodatkom dve igle, 1 x 0,5 mL
1 od 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
HEXAXIM, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU
20I.J./0,5ML + 40I.J./0,5ML + 25MCG/0,5ML + 25MCG/0,5ML + 40D.J./0,5ML
+ 8D.J./0,5ML +
32D.J./0,5 ML + 10MCG/0,5ML + 12MCG/0,5ML
PAKOVANJE: NAPUNJEN INJEKCIONI ŠPRIC SA DODATKOM DVE IGLE, 1X0,5 ML
Proizvođač:
SANOFI PASTEUR S.A.
Adresa:
1.CAMPUS MERIEUX 1541, AVENUE MARCEL MERIEUX, MARCY L’ETOILE,
FRANCUSKA
2.PARC INDUSTRIEL D’INCARVILLE, VAL-DE-REUIL, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
ŠPANSKIH BORACA 3/VI, BEOGRAD-NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01795-14-001 od 20.03.2015. za lek HEXAXIM,
suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu,
napunjen injekcioni špric sa dodatkom dve igle, 1 x 0,5 mL
2 od 12
▼
Ovaj
lek
je
pod
dodatnim
praćenjem.Time
se
omogućava
brzo
otkrivanje
novih
bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za način
prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA
HEXAXIM, 20 i.j./0,5 mL + 40 i.j./0,5mL + 25mcg/0,5mL + 25mcg/0,5mL +
40 D.j./0,5mL + 8 D.j./0,5mL +
32 D.j./0,5 mL + 10mcg/0,5mL + 12 mcg/0,5mL, suspenzija za injekciju u
napunjenom injekcionom špricu,
INN:
Vakcina protiv difterije, tetanusa, velikog kašlja (acelularna,
komponentna), hepatitisa B
(rekombinantna), dečje paralize (inaktivisana) i vakcina protiv
Haemophilusa influenzae tip b
(konjugovana, adsorbovana)
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza
1
(0,5 mL) sadrži:
Toksoid difterije
............................................................................
najmanje 20 i.j.
2
Toksoid tetanusa
............................................................................
najmanje 40 i.j.
2
_Bordetella pertussis_ antigeni
_ _Toksoid pertusisa
.................................................