Hepathrombin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

гепарин-natrijum

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

C05BA03

INN (Међународно име):

heparin-natrijum

Дозирање:

500i.j./g

Фармацеутски облик:

krem

Јединице у пакету:

krem; 500i.j./g; tuba, 1x40g

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 4108184

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-01-22

Информативни летак

1 od 4
UPUTSTVO ZA LEK
HEPATHROMBIN
®
, 300 I.J./G, 500 I.J./G, KREM
HEPARIN-NATRIJUM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 10 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hepathrombin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Hepathrombin
3.
Kako se primenjuje lek Hepathrombin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hepathrombin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 4
1. ŠTA JE LEK HEPATHROMBIN I ČEMU JE NAMENJEN
Hepathrombin krem,
300 i.j./g i Hepathrombin krem,
500 i.j./g su preparati
prirodnog heparina u obliku
krema.
Hepathrombin deluje tako što:

utiče na proces koagulacije krvi.
Hepathrombin se primenjuje:

za lečenje zapaljenja površinskih vena (površinski tromboflebitis)
i olakšanja tegoba ( bola i otoka) kod
promena na koži kao što su modrice i hematomi (krvni podlivi).
Lek je namenjen samo za spoljašnju primenu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK HEPATHROMBIN
LEK HEPATHROMBIN NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na heparin ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene
u odeljku 6)

ukoliko imate aktuelnu ili u anamnezi prisutnu trombocitopeniju (tip
II) imunološkog porekla, izazvanu
heparinom.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
_Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što
primenite lek Hepathrombin_
Lek ne nanosi

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Hepathrombin
®
, 300 i.j./g, 500 i.j./g, krem
INN: heparin-natrijum
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g krema sadrži:
heparin-natrijum 300 i.j.
1 g krema sadrži:
heparin-natrijum 500 i.j.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: bronopol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem
Beli krem homogenog izgleda, karakterističnog mirisa na mentol.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Superficijalni tromboflebitis

Post-traumatski edem (kontuzije, hematomi)
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Hepathrombin krem se nanosi na obolelo mesto 2 do 3 puta dnevno, u
tankom sloju i ravnomerno.
Period primene ograničiti na maksimalno 10 dana.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1 Takođe,
lek se ne sme
primenjivati ukoliko postoji aktuelna ili u anamnezi prisutna
trombocitopenija (tip II)
imunološkog porekla, izazvana heparinom.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Pri lokalnoj primeni heparina opisana je resorpcija heparina kroz
zdravu kožu pa se zato, u slučaju sumnje na
tromboembolijske
komplikacije,
prilikom
diferencijalne,
dijagnoze
mora
razmotriti
postojanje
trombocitopenije tip II indukovane heparinom i zbog toga kontrolisati
broj trombocita.
Lek ne nanositi na otvorene rane ili ekceme koji vlaže.
Lek Hepathrombin sadrži bronopol. Mogu se javiti lokalne reakcije na
koži (npr. kontaktni dermatitis).
2 od 5
4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA
Nisu poznate klinički značajne interakcije sa drugim lekovima pri
lokalnoj primeni, ali se ne mogu isključiti,
posebno kod produžene primene, jer se penetracija heparina opisuje i
kroz neoštećenu kožu.
Sledeće interakcije opisane su pri parenteralnoj primeni heparina:
• inhibitori agregacije trombocita (acetilsalicilna kiselina,
tiklopidin, klopidogrel, dipiridamol u visokim
dozama)
• fibrinolitika, drugi antikoagulansi (derivat