Country: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
heparin sodyum
TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.
B01AB01
heparin Sodium
2019-09-05
Sayfa 1 / 8 KULLANMA TALİMATI STERIL HEPARX 25.000 IU/5 ML IV/SC ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK ÇÖZELTI DAMAR IÇINE VEYA DERI ALTINA UYGULANIR. • _ETKIN MADDE(LER): _ Her bir flakonda 25 000 I.U. heparin sodyum (Domuz bağırsak mukozasından elde edilir) bulunur. Her bir ml çözelti 5 000 I.U heparin sodyum içerir. • _YARDIMCI MADDE(LER): _ Benzil alkol, sodyum klorür, enjeksiyonluk su ve asidite seviyesini normal tutmak için sodyum hidroksit veya hidroklorik asit. _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. HEPARX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. HEPARX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. HEPARX NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. HEPARX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. HEPARX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? HEPARX, heparin sodyum olarak adlandırılan antikoagülan (pıhtılaşmayı önleyici) ilaçlar grubuna dahildir. HEPARX, flakon içerisinde 5 ml berrak, renksiz çözelti halinde 25.000 I.U heparin sodyum içerir. Kutu içinde 1 adet flakon bulunur. HEPARX, standart heparindir. Heparin sodyum, kanınızın pıhtılaşmasını önler. Kan akışınızın sorunsuz devam etmesini sağlar. Vücudunuzda kanı taşıyan damarlar, arterler veya venler diye adlandırılır. HEPARX aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: Damarlarınızdaki (arterler ve venlerdeki) zararlı kan pıhtılarının daha da gelişmesini önlemek için (tedavi amaçlı) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR . _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakk Прочитајте комплетан документ
Sayfa 1 / 11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Steril HEPARX 25.000 IU/5 ml IV/SC Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 5 ml’de; ETKIN MADDE: Heparin sodyum………………. 25.000 IU (Domuz bağırsak mukozasından elde edilir) YARDIMCI MADDELER: ; Sodyum klorür…………………...45.0 mg Benzil alkol……………………....47.25 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk çözelti Berrak, renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Aşağıdaki durumlarda endikedir: Derin ven trombozu, pulmoner emboli ve arteryel tromboembolik olayların profilaksisi, Derin ven trombozu, pulmoner emboli, stabil olmayan angina pektoris, akut miyokard enfarktüs ve akut periferik arter oklüzyonun tedavisi, Miyokardiyal infarktüsünü takiben mural tromboz profilaksisi, Ekstrakorporeal dolaşım ve hemodiyalizde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: İntravenöz olarak veya subkutan yolla kullanılır. HEPARX intramüsküler yolla uygulanmamalıdır. Heparin solüsyonunun konsantrasyonu 5000 IU/ml’dir. Tüm heparin preparatları aynı konsantrasyonu içermediği için heparin dozu I.U. olarak belirtilmelidir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Derin ven trombozu, pulmoner emboli ve arteryel tromboembolik olayların profilaksisi: Operasyondan 2 saat önce : 5.000 ünite subkutan. Operasyonu takiben : Her 8-12 saatte bir 5.000 ünite subkutan olarak 7-10 gün veya hasta en azından ayakta tedavi edilinceye kadar. Laboratuvar izleme, düşük doz heparin profilaksisi sırasında gerekli değildir. Eğer izleme istenirse, Aktive edilmiş Kısmi Tromboplastin Zamanı (aPTT) anlamlı derecede uzamadığından, anti-Xa tayinleri kullanılmalıdır. Sayfa 2 / 11 Laboratuvar testleri günlük olarak yapılmalıdır. İdeali her gün aynı saate ve ilk numune tedavi başlangıcından 6 saat sonra, daha sonra her doz değişimini ta Прочитајте комплетан документ