Heparin Galenika

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

гепарин-natrijum

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

B01AB01

INN (Међународно име):

heparin-natrijum

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 5000i.j./mL; ampula, 5x1mL

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 0062036

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-01-26

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
HEPARIN GALENIKA 5 000 I.J./ ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
HEPARIN GALENIKA 25 000 I.J./5 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
HEPARIN-NATRIJUM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Heparin Galenika i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Heparin Galenika
3.
Kako se primenjuje lek Heparin Galenika
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Heparin Galenika
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK HEPARIN GALENIKA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Heparin Galenika sadrži kao aktivnu supstancu heparin-natrijum.
Lek Heparin Galenika pripada grupi
lekova koji se zovu antikoagulansi. Ovi lekovi utiču na zgrušavanje
krvi. Lek Heparin Galenika sprečava
zgrušavanje i time omogućava neometan protok krvi kroz arterije i
vene.
Lek Heparin Galenika se primenjuje da:

zaustavi širenje krvnih ugrušaka u venama (lečenje);

zaustavi formiranje krvnih ugrušaka u venama (prevencija);

zaustavi formiranje krvnih ugrušaka u cevima aparata za dijalizu
(hemodijaliza).
Primer je krvni ugrušak koji se formirao u dubokoj veni (tromboza
dubokih vena, TDV). Ovo se uglavnom
javlja u nozi. Dodatni primer je ugrušak koji je nošem cirkulacijom
otputovao do pluća i doveo do blokade
(plućna embolija, PE). Ovo može dovesti do otežanog disanja i bola
u grudima.
Verovatnoća pojave krvnih ugrušaka je veća kod gojaznih osoba,
trud

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Heparin Galenika 5 000 i.j./ mL, rastvor za injekciju
Heparin Galenika 25 000 i.j./ 5 mL, rastvor za injekciju
INN: heparin-natrijum
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži heparina 5 000 i.j. u obliku
heparin–natrijuma.
5 mL rastvora za injekciju sadrži heparina 25 000 i.j. u obliku
heparin–natrijuma.
Heparin Galenika 5 000 i.j./ mL, rastvor za injekciju
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: metil-parahidroksibenzoat
i propil-parahidroksibenzoat.
Heparin Galenika 25 000 i.j./ 5 mL, rastvor za injekciju
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: metil-parahidroksibenzoat
i propil-parahidroksibenzoat.
Ovaj lek sadži oko 34,5 mg natrijuma po bočici od 5 mL.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan ili svetložut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija tromboembolijskih poremećaja kao što je duboka venska
tromboza, akutna embolija arterija ili
tromboza, tromboflebitis, embolija pluća i masna embolija.
Profilaksa duboke venske tromboze i tromboembolije kod pacijenata kod
kojih se sumnja na ova oboljenja.
Prevencija zgrušavanja krvi u ekstrakorporalnoj cirkulaciji za vreme
hemodijalize.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
TERAPIJA I PREVENCIJA TROMBOEMBOLIJSKIH POREMEĆAJA
TERAPIJSKE DOZE:
INTRAVENSKA PRIMENA.
Dozu 5 000 - 10 000 i.j. na 4 sata ili 500 i.j./kg telesne mase dnevno
kao kontinuirana infuzija u rastvoru
natrijum-hlorida ili glukoze. Doze treba individualno prilagoditi na
osnovu testova koagulacije.
PRILAGOĐAVANJE DOZE
Preporučuje se da prilagođavanje doze treba vršiti tako da se
trombinsko vreme, vreme koagulacije ili
aktivirano parcijalno tromboplastinsko vreme (aPTT) održavaju 1,5 do
2 puta većim u odnosu na kontrolne
vrednosti, kada se krv uzima 4 - 6 sati nakon primene prve injekcije
ili početka infuzije, a potom u sličnim
vremenskim intervalima, sve do stabilizacije pacijenta.
PROFILAKTIČKE