Hepalpan

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

гепарин-natrijum

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

C05BA03

INN (Међународно име):

heparin-natrijum

Дозирање:

300i.j./g

Фармацеутски облик:

gel

Јединице у пакету:

gel; 300i.j./g; tuba, 1x40g

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

BOSNALIJEK D.D.

Резиме производа:

JKL: 4108175

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2020-12-29

Информативни летак

1 od 4
UPUTSTVO ZA LEK
HEPALPAN
®
, 300 I.J./G, GEL
heparin-natrijum
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 10 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hepalpan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Hepalpan
3.
Kako se primenjuje lek Hepalpan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hepalpan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 4
1. ŠTA JE LEK HEPALPAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Hepalpan,
gel, 300 i.j./g sadrži aktivnu supstancu heparin-natrijum koji
pripada grupi antivarikoznih
lekova, heparina ili heparinoida za lokalnu primenu.
Lek Hepalpan se koristi kao:

dodatna terapija kod površinskog tromboflebitisa (lokalizovanog
zapaljenja površinskih vena).
Koristi se za olakšanje tegoba kod površinskih modrica i hematoma
(krvni podlivi).
Lek je namenjen samo za spoljašnju primenu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK HEPALPAN
LEK HEPALPAN NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na heparin-natrijum ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6),

ukoliko imate aktuelnu ili u anamnezi prisutnu trombocitopeniju (tip
II) imunološkog porekla, izazvanu
heparinom.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite
lek Hepalpan.
Lek ne nanositi na otvorene rane ili ekceme koji vlaže.
Posebno v

Карактеристике производа

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Hepalpan
®
, 300 i.j./g, gel
INN: heparin-natrijum
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 300 i.j. heparin-natrijuma.
Pomoćne
supstance
sa
potvrđenim
dejstvom:
propilenglikol,
metilparahidroksibenzoat
(E218)
i
propilparahidroksibenzoat (E216).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Gel bez boje i mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Adjuvantna terapija kod površinskog tromboflebitisa.
Olakšanje tegoba kod površinskih modrica i hematoma.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek je namenjen za primenu kod odraslih, starijih osoba i dece starije
od 5 godina.
Gel naneti u tankom sloju, uz nežno masiranje, na kožu u zahvaćenoj
oblasti, dva do četiri puta dnevno.
U slučaju tromboze ili tromboflebitisa gel se primenjuje u tankom
sloju bez masiranja.
Lek se nanosi u tankom sloju samo na neoštećenu kožu, ne sme se
primenjivati na otvorene rane, sluzokožu i
inficiranu kožu.
Trajanje terapije zavisi od indikacije, preporuka je da se lek koristi
1 do 2 nedelje. Duža upotreba treba da
bude pod lekarskim nadzorom.
Ako se stanje pogoršava ili se proceni da je potrebno duže lečenje,
obavezno se obratiti lekaru.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1. Takođe,
lek se ne sme primenjivati ukoliko postoji aktuelna ili u anamnezi
prisutna trombocitopenija (tip II)
imunološkog porekla, izazvana heparinom.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Pri lokalnoj primeni heparina opisana je resorpcija heparina kroz
zdravu kožu pa se zato, u slučaju sumnje na
tromboembolijske
komplikacije,
prilikom
diferencijalne
dijagnoze,
mora
razmotriti
postojanje
trombocitopenije tip II indukovane heparinom i zbog toga kontrolisati
broj trombocita.
2 od 4
Lek ne nanositi na otvorene rane ili ekceme koji vlaže.
Lek sadrži propilenglikol koji može da izazove iritaciju kože.
Lek Hepalpan,
gel sadrži metilparahidro