Hemosul - P

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

sulfametoksazol, trimetoprim

Доступно од:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

АТЦ код:

QJ01EW11

INN (Међународно име):

sulfametoksazol, trimetoprim

Дозирање:

100mg/g+20mg/g

Фармацеутски облик:

oralni prašak

Јединице у пакету:

oralni prašak; 100mg/g+20mg/g; kesa, 1x100g

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-09-05

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00134-19-002 od 05.09.2019. za lek Hemosul® -
P, oralni prašak, 1x100 g (100mg/g+20mg/g)
Broj rešenja: 323-01-00135-19-002 od 05.09.2015. za lek Hemosul® -
P, oralni prašak, 1x1 kg (100mg/g+20mg/g)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
HEMOSUL
®
- P, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G+20 MG/G, 1X100 G
HEMOSUL
®
- P, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G+20 MG/G, 1X1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00134-19-002 od 05.09.2019. za lek Hemosul® -
P, oralni prašak, 1x100 g (100mg/g+20mg/g)
Broj rešenja: 323-01-00135-19-002 od 05.09.2015. za lek Hemosul® -
P, oralni prašak, 1x1 kg (100mg/g+20mg/g)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
2.
IME LEKA
HEMOSUL
®
- P
100 mg/g + 20 mg/g
oralni prašak
za svinje i telad
sulfametoksazol, trimetoprim
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Sulfametoksazol
100 mg
Trimetoprim
20 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Želatin, beli; laktoza, monohidrat.
4.
INDIKACIJE
Lečenje
infekcija
uzrokovanih
mikroorganizmima
osetljivim
na
kombinaciju
trimetoprim +
sulfametoksazol
.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena ovog preparata kod životinja sa
oštećenom funkcijom jetre ili bubrega,
kod oligurije i anurije, kao i kod životinja sa oštećenom funkcijom
hematopoetskih organa.
Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na sulfonamide
i/ili trimetoprim.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Dugotrajno davanje preparata može da prouzrokuje oštećenje bubrega,
nekrozu jetre, hepatitis,
povraćanje,
dijareju,
iznurenost,
anoreksiju,
fotosenzibilizaciju,
pruritus,
hemolitičku
anemiju,
trombocitopeniju i alergijske reakcije.
Broj rešenja: 323-01-00134-19-002 od 05

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00134-19-002 od 05.09.2019. za lek Hemosul® -
P, oralni prašak, 1x100 g (100mg/g+20mg/g)
Broj rešenja: 323-01-00135-19-002 od 05.09.2015. za lek Hemosul® -
P, oralni prašak, 1x1 kg (100mg/g+20mg/g)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
HEMOSUL
®
- P, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G+20 MG/G, 1X100 G
HEMOSUL
®
- P, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G+20 MG/G, 1X1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00134-19-002 od 05.09.2019. za lek Hemosul® -
P, oralni prašak, 1x100 g (100mg/g+20mg/g)
Broj rešenja: 323-01-00135-19-002 od 05.09.2015. za lek Hemosul® -
P, oralni prašak, 1x1 kg (100mg/g+20mg/g)
2 od 6
1.
IME LEKA
HEMOSUL
®
- P
100 mg/g + 20 mg/g
oralni prašak
za svinje i telad
sulfametoksazol, trimetoprim
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Sulfametoksazol
100 mg
Trimetoprim
20 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i telad
4.2
INDIKACIJE
Lečenje
infekcija
uzrokovanih
mikroorganizmima
osetljivim
na
kombinaciju
trimetoprim +
sulfametoksazol
.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena ovog preparata kod životinja sa
oštećenom funkcijom jetre ili bubrega,
kod oligurije i anurije, kao i kod životinja sa oštećenom funkcijom
hematopoetskih organa.
Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na sulfonamide
i/ili trimetoprim.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Preparat se ne
daje
odraslim preživarima kod
kojih
može
dovesti
do poremećaja saprofitske
mikroflore rumena i do moguće indigestije i deficijencije vitamina K.
Broj rešenja: 323-01-00134-19-002 od 05.09.2019. za lek Hemosul® -
P, oralni prašak, 1x100 g (100mg/g+20mg/g)
Broj rešenja: 323-01-00135-19-002 od 05.09.2015. za lek Hemo