Hemosol B0

Country: Норвешка

Језик: Норвешки

Извор: Statens legemiddelverk

Активни састојак:

Kalsiumkloriddihydrat / Magnesiumkloridheksahydrat / Melkesyre / Natriumhydrogenkarbonat / Natriumklorid

Доступно од:

Baxter Holding B.V.

АТЦ код:

B05ZB

INN (Међународно име):

Calcium chloride dihydrate / Magnesium chloride hexahydrate / Lactic acid / Sodium bicarbonate / Sodium chloride

Фармацеутски облик:

Hemodialyse-/hemofiltreringsvæske

Јединице у пакету:

Tokammerpose 2x5000 ml

Тип рецептора:

C

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2011-07-01

Информативни летак

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
HEMOSOL B0 HEMODIALYSE-/HEMOFILTRERINGSVÆSKE
NATRIUMKLORID, KALSIUMKLORIDDIHYDRAT, MAGNESIUMKLORIDHEKSAHYDRAT,
MELKESYRE,
NATRIUMHYDROGENKARBONAT.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Hemosol B0 er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Hemosol B0
3.
Hvordan du bruker Hemosol B0
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Hemosol B0
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Hemosol B0 er og hva det brukes mot
Hemosol B0 brukes på sykehus ved intensivbehandling for å rette opp
kjemisk ubalanse i blodet
forårsaket av nyresvikt. Behandlingen vil fjerne avfallsstoffer som
har hopet seg opp i blodet når nyrene
ikke fungerer.
Hemosol B0 brukes ved følgende typer behandling hos voksne og barn i
alle aldersgrupper:
•
hemofiltrering
•
hemodiafiltrering og
•
hemodialyse
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Hemosol B0
Bruk ikke Hemosol B0:
Dersom du er allergisk overfor virkestoffene eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Hemosol
B0.
Hemosol B0 er et legemiddel som skal brukes på sykehus, og som kun
skal administreres av
helsepersonell. Helsepersonellet vil sørge for sikker bruk av
legemidlet.
Før og under behandling vil blodstatusen din kontrolleres, f.eks. vil
syre-basebalansen og mengden av
salter i blodet (elektrolytter) overvåkes, inkludert alle væsker du
blir gitt (intravenøs inf

Карактеристике производа

PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Hemosol B0 hemodialyse-/hemofiltreringsvæske
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hemosol B0 består av en tokammerpose (PVC eller polyolefin) som
inneholder
elektrolyttoppløsningen i det lille kammeret (kammer A) og
bufferoppløsningen i det store kammeret
(kammer B).
FØR REKONSTITUERING
1000 ml elektrolyttoppløsning (lille kammer A) inneholder:
Virkestoffer:
Kalsiumklorid, 2
H
2
O
5,145
g
Magnesiumklorid, 6
H
2
O
2,033
g
Melkesyre
5,4
g
1000 ml bufferoppløsning (store kammer B) inneholder:
Virkestoffer:
Natriumhydrogenkarbonat
3,09
g
Natriumklorid
6,45
g
ETTER REKONSTITUERING
Innholdet i det lille og det store kammeret blandes til en
rekonstituert oppløsning som har følgende
ioniske
innhold:
MMOL/LITER
MEKV/LITER
Kalsium
Ca
2+
1,75
3,50
Magnesium
Mg
2+
0,5
1,0
Natrium
Na
+
140
140
Klorid
Cl
-
109,5
109,5
Laktat
3
3
Hydrogenkarbonat
HCO
3
-
32
32
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Hemodialyse-/hemofiltreringsvæske.
Rekonstituert oppløsning er klar og fargeløs.
Teoretisk osmolaritet:
287
mOsmol/liter
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Erstatningssvæske ved kontinuerlig hemofiltrering og
hemodiafiltrering og dialysevæske ved
3
kontinuerlig hemodialyse ved akutt nyresvikt hos voksne og barn i alle
aldersgrupper.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING:
Hastigheten for administrering av Hemosol B0 avhenger av
elektrolyttkonsentrasjonen i blodet,
syre-basebalansen, væskebalansen og pasientens generelle kliniske
tilstand. Volumet av
erstatningsvæske og/eller dialysat som skal administreres, avhenger
også av behandlingens ønskede
intensitet (dose). Oppløsningen og administrasjonen (dose,
infusjonshastighet og kumulativt volum)
skal kun fastsettes av en lege som har erfaring med legemidler i
intensivbehandling og CRRT
(kontinuerlig nyreerstatningsterapi).
Flow-hastigheter som vanligvis brukes for erstatningsvæske ved
hemofiltrering og hemodiafiltrering
er:
Voksne:
500 – 3000 ml/time
Flow-hastigheter som vanl