Hemokvin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

kvinapril

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

C09AA06

INN (Међународно име):

kvinapril

Јединице у пакету:

film tableta; 10mg; blister, 2x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1103731

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-11-15

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
HEMOKVIN
®
, 10 MG, FILM TABLETE
HEMOKVIN
®
, 20 MG, FILM TABLETE
KVINAPRIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hemokvin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Hemokvin
3.
Kako se uzima lek Hemokvin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hemokvin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK HEMOKVIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Hemokvin sadrži aktivnu supstancu kvinapril-hidrohlorid, koja
pripada grupi lekova poznatoj kao ACE
(angiotenzin konvertujući enzim) inhibitori. ACE inhibitori šire
krvne sudove u organizmu, što može dovesti
do smanjenja pritiska u krvnim sudovima.
Lek Hemokvin se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska
(arterijska hipertenzija) i srčane slabosti
(srčana insuficijencija).
Napomena: Lek Hemokvin jačine 10 mg i 20 mg nije pogodan za uvođenje
u terapiju kongestivne srčane
insuficijencije, kao i esencijalne hipertenzije u kombinaciji sa
diureticima, usled nemogućnosti postizanja
doze kvinaprila kojom se započinje terapija u pomenutim indikacijama
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK HEMOKVIN
LEK HEMOKVIN NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na kvinapril-hidrohlorid ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
leka (navedene u odeljku 6).
Alergijska reakcija se može manifestovati simptomima kao što su:
svrab, osip po koži ili otežano disanje.

ukoliko ste trudni

Карактеристике производа

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Hemokvin
®
, 10 mg, film tablete
Hemokvin
®
, 20 mg, film tablete
INN: kvinapril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Hemokvin, 10 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 10 mg kvinaprila (što odgovara 10,832 mg
kvinapril-hidrohlorida).
_Hemokvin, 20 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 20 mg kvinaprila (što odgovara 21,664 mg
kvinapril-hidrohlorida).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
_Hemokvin, 10 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 76,00 mg laktoze, monohidrata.
_Hemokvin, 20 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 33,336 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Hemokvin, 10 mg, film tableta_
Trouglaste, bikonveksne film tablete, bele boje, sa utisnutom podeonom
linijom na jednoj strani. Film tableta
se može podeliti na jednake doze.
_Hemokvin, 20 mg, film tableta_
Okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje, sa utisnutom podeonom
linijom na jednoj strani. Film tableta se
može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Esencijalna hipertenzija bilo kog stepena; kvinapril je pokazao
efikasanost u monoterapiji ili u kombinaciji
sa diureticima (videti odeljke 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Kongestivna srčana insuficijencija, uz diuretik i/ili kardiotonički
glikozid. Potrebno je terapiju kongestivne
srčane insuficijencije kvinaprilom uvek započeti pod strogim
lekarskim nadzorom.
Napomena: Lek Hemokvin jačine 10 mg i 20 mg nije pogodan za uvođenje
u terapiju kongestivne srčane
insuficijencije, kao i esencijalne hipertenzije u kombinaciji sa
diureticima, usled nemogućnosti postizanja
doze kvinaprila kojom se započinje terapija u pomenutim indikacijama
(videti odeljak 4.2)
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
2 od 14
_Odrasle osobe_
Hipertenzija
Monoterapija
Preporučena početna doza kvinaprila je 10 mg jednom dnevno kod
hipertenzije bez komplikacija. U
zavisnosti od kliničkog odgovora, doza se može titri