Hemokvin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

kvinapril

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

C09AA06

INN (Међународно име):

kvinapril

Дозирање:

10mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 10mg; blister, 2x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1103731

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-02-14

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
HEMOKVIN
®
, 10 MG, FILM TABLETE
HEMOKVIN
®
, 20 MG, FILM TABLETE
KVINAPRIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hemokvin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Hemokvin
3.
Kako se uzima lek Hemokvin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hemokvin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK HEMOKVIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Hemokvin sadrži aktivnu supstancu kvinapril, koja pripada grupi
lekova poznatoj kao ACE (angiotenzin
konvertujući
enzim) inhibitori.
ACE
inhibitori
šire krvne sudove
u
organizmu, što
može
dovesti
do
smanjenja pritiska u krvnim sudovima.
Lek Hemokvin se koristi u lečenju povišenog krvnog pritiska
(arterijska hipertenzija) i srčane slabosti
(srčana insuficijencija).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK HEMOKVIN
LEK HEMOKVIN NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na kvinapril-hidrohlorid ili na
na bilo koju od pomoćnih supstanci
leka (navedene u odeljku 6)
Alergijska reakcija se može manifestovati simptomima kao što su:
svrab, osip po koži ili otežano disanje.

ukoliko ste trudni duže od 3 meseca (takođe je bolje izbeći primenu
leka Hemokvin i u ranoj
trudnoći; videti odeljak _Trudnoća i dojenje);_

ukoliko imate nasledni/idiopatski (kome se ne može utvrditi uzrok)
angioedem (oticanje lica, jezika
ili grla, koje uzrokuje otežano disanje), ili ukoliko ste im

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Hemokvin
®
, 10 mg, film tablete
Hemokvin
®
, 20 mg, film tablete
INN: kvinapril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Hemokvin, 10 mg, film tablete_
1 film tableta sadrži:
kvinapril
10 mg
(što odgovara 10,832 mg kvinapril-hidrohlorida)
_Hemokvin, 20 mg, film tablete_
1 film tableta sadrži:
kvinapril
20 mg
(što odgovara 21,664 mg kvinapril-hidrohlorida)
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Hemokvin 10 mg, film tablete_
Trouglaste, bikonveksne film tablete, bele boje, sa utisnutom podeonom
crtom na jednoj strani.
Tableta se
može podeliti na jednake doze.
_Hemokvin 20 mg, film tablete_
Okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje sa utisnutom podeonom
crtom na jednoj strani. Tableta se može
podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
HIPERTENZIJA
Kvinapril je namenjen lečenju svih stepena esencijalne hipertenzije.
Kvinapril je efikasan kao monoterapija
ili u kombinaciji sa diureticima kod pacijenata sa hipertenzijom
_(videti odeljke 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1)_.
KONGESTIVNA SRČANA INSUFICIJENCIJA
Kvinapril je namenjen lečenju kongestivne srčane insuficijencije, uz
diuretik i/ili kardiotonične glikozide.
Lečenje kongestivne srčane insuficijencije bi trebalo započeti pod
strogim lekarskim nadzorom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna primena.
ODRASLE OSOBE
HIPERTENZIJA
Monoterapija:
Preporučena
početna
doza
kvinaprila
je
10
mg
jednom
dnevno
kod
hipertenzije
bez
komplikacija. Zavisno od kliničkog odgovora, doza se može titrirati
(dupliranje doze zahteva odgovarajući
vremenski period za prilagođavanje doziranja) do doze održavanja od
20 mg/dan do 40 mg/dan koja se
2 od 13
primenjuje kao pojedinačna doza ili podeljena u dve doze. Dugotrajna
kontrola krvnog pritiska se kod većine
pacijenata postiže sa režimom doziranja jednom dnevno. Pacijenti su
primenjivali doze i do 80 mg/dnevno. Lek
se može uzeti nezavisno od o