HEMATINAN 3 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Country: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активни састојак:

ACETATO DE SOMATOSTATINA;

Доступно од:

KYAL PHARMACEUTICALS S.A.C. - DROGUERÍA

АТЦ код:

H01CB01

INN (Међународно име):

ACETATE SOMATOSTATIN;

Фармацеутски облик:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Састав:

POR MILILITRO 3.00 mg -

Пут администрације:

INTRAVENOSA

Јединице у пакету:

Caja de carton x 1, 5, 10 y 20 ampollas de vidrio tipo l ncoloro conteniendo polvo liofilizado.

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

BAG HEALTH CARE GMBH - ALEMANIA

Терапеутска група:

Somatostatina

Резиме производа:

Presentación: Caja de carton x 1, 5, 10 y 20 ampollas de vidrio tipo l ncoloro conteniendo polvo liofilizado.

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2026-05-23

Карактеристике производа

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL PRODUCTO
Somatostatina Lyomark 3 mg
Liofilizado para solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla contiene:
3,24-3,92 mg de acetato de somatostatina, equivalente a 3 mg de
somatostatina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para solución para perfusión
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
• Sangrado por úlcera gastroduodenal aguda y grave
• Sangrado grave y agudo en la gastritis aguda erosiva o
hemorrágica
• Profilaxis de las complicaciones pancreáticas posoperatorias
después de una cirugía pancreática
• Terapia adyuvante para inhibir la secreción de fístulas
pancreáticas y pequeñas superiores
secretoras posoperatorias graves
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se recomienda la siguiente dosis según la experiencia clínica:
3,5 μg de somatostatina / kg pc / h
como una infusión continua durante todo el período de terapia
_Inyección de una dosis de saturación: _
Inicialmente, una dosis única de saturación de 3,5 μg de
somatostatina / kg de peso corporal (p.
Ej. Para un paciente de 75 kg, 250 μg de somatostatina) disuelta en 1
ml de solución de cloruro
de sodio estéril, isotónica y libre de pirógenos se puede inyectar
lentamente (durante 1 minuto)
por vía intravenosa.
_ _
_Infusión de la dosis de mantenimiento: _
Para la terapia de mantenimiento, la somatostatina se administra como
una infusión intravenosa
continua de acuerdo con la recomendación de dosificación general
(3,5 μg / kg pc / hora).
Peso cuerpo (kg)
50
60
70
80
Dosis (ug/h)
170
200
250
270
En la práctica clínica, se ha aceptado internacionalmente una dosis
en gran medida uniforme de
250 μg / h. Por lo tanto, generalmente se administran 3 mg / 12 horas
o 2 x 3 mg / 24 horas.
MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Para un peso corporal de 70 a 75 kg y una duración de perfusión de
12 horas, se aplica, por
ejemplo:
_a) Infusión con perfu