Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
алпразолам
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
N05BA12
alprazolam
1mg
tableta
tableta; 1mg; blister, 2x15kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA - FARMA D.O.O.
JKL: 1071757
OBNOVA
2021-02-17
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK ▲ HELEX ® , 0,25 MG, TABLETA ▲ HELEX ® , 0,5 MG, TABLETA ▲ HELEX ® , 1 MG, TABLETA ALPRAZOLAM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Helex i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Helex 3. Kako se uzima lek Helex 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Helex 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK HELEX I ČEMU JE NAMENJEN Lek Helex sadrži aktivnu supstancu alprazolam. Alprazolam pripada grupi lekova koji se nazivaju benzodiazepini, koji deluju tako što smanjuju anksioznost (uznemirenost), ubrzavaju uspavljivanje, smanjuju agitaciju (uzrujanost) i emocionalnu neuravnoteženost (sedativno dejstvo). Lek Helex je namenjen za lečenje anksioznosti, napetosti ili drugih somatskih (telesnih) ili psihijatrijskih simptoma povezanih sa anksioznošću. Takođe, primenjuje se kod napada panike sa agorafobijom ili bez nje (strah od otvorenog prostora). Kao i ostali benzodiazepini, lek Helex je namenjen za primenu samo u slučajevima prisustva teških oblika bolesti koje onesposobljavaju pacijenta i koje ga dovode do izražene uznemirenosti. Nije indikovan za kratkotrajno lečenje blage anksioznosti odnosno napetosti usled svakodnevnog stresa. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK HELEX LEK HELEX NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na alprazolam, druge benzodiazepine ili na bilo koju od pomoćnih supstan Прочитајте комплетан документ
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ Helex ® , 0,25 mg, tablete ▲ Helex ® , 0,5 mg, tablete ▲ Helex ® , 1 mg, tablete INN: alprazolam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Helex, 0,25 mg, tableta: Jedna tableta sadrži 0,25 mg alprazolama. Helex, 0,5 mg, tableta: Jedna tableta sadrži 0,5 mg alprazolama. Helex, 1 mg, tableta: Jedna tableta sadrži 1 mg alprazolama. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 0,25 mg tablete 0,5 mg tablete 1 mg tablete laktoza 85,98 mg 87,31 mg 89,97 mg Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. _Helex, 0,25 mg, tablete_: Bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne tablete sa zakošenim ivicama. Tableta ima podeonu liniju na jednoj strani i utisnutu oznaku 0.25 na drugoj strani. Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze. _Helex,_ _0,5 mg,_ _tablete_: Svetlo ružičaste, mramorne, okrugle, bikonveksne tablete sa zakošenim ivicama. Tableta ima podeonu liniju na jednoj strani i utisnutu oznaku 0.5 na drugoj strani. Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze. _Helex,_ _1 mg,_ _tablete_: Svetlo zelenkasto-plave do svetlo plave, mramorne, okrugle, bikonveksne tablete sa zakošenim ivicama. Tableta ima podeonu liniju na jednoj strani i utisnutu oznaku 1 na drugoj strani. Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Helex je indikovan za kratkotrajno lečenje umerenih ili teških anksioznih stanja i anksioznosti povezane sa depresijom. Takođe, indikovan je kod napada panike sa ili bez agorafobije. Nije indikovan za kratkotrajno lečenje blage anksioznosti odnosno napetosti usled svakodnevnog stresa. Alprazolam je indikovan samo u slučajevima kada je bolest teška, onesposobljava pacijenta i kada je pacijent izložen teškom obliku anksioznosti. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Op Прочитајте комплетан документ