Helex

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

алпразолам

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N05BA12

INN (Међународно име):

alprazolam

Дозирање:

0.25mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 0.25mg; blister, 2x15kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

KRKA - FARMA D.O.O.

Резиме производа:

JKL: 1071755

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-02-17

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
▲
HELEX
®
, 0,25 MG, TABLETA
▲
HELEX
®
, 0,5 MG, TABLETA
▲
HELEX
®
, 1 MG, TABLETA
ALPRAZOLAM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Helex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Helex
3.
Kako se uzima lek Helex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Helex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK HELEX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Helex sadrži
aktivnu
supstancu
alprazolam.
Alprazolam
pripada
grupi
lekova
koji
se
nazivaju
benzodiazepini, koji deluju tako što smanjuju anksioznost
(uznemirenost), ubrzavaju uspavljivanje, smanjuju
agitaciju (uzrujanost) i emocionalnu neuravnoteženost (sedativno
dejstvo).
Lek Helex je namenjen za lečenje anksioznosti, napetosti ili drugih
somatskih (telesnih) ili psihijatrijskih
simptoma povezanih sa anksioznošću. Takođe, primenjuje se kod
napada panike sa agorafobijom ili bez nje
(strah od otvorenog prostora). Kao i ostali benzodiazepini, lek Helex
je namenjen za primenu samo u
slučajevima prisustva teških oblika bolesti koje onesposobljavaju
pacijenta i koje ga dovode do izražene
uznemirenosti.
Nije
indikovan
za
kratkotrajno
lečenje
blage
anksioznosti
odnosno
napetosti
usled
svakodnevnog stresa.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK HELEX
LEK HELEX NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na alprazolam, druge
benzodiazepine ili na bilo koju od pomoćnih
supstan

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Helex
®
, 0,25 mg, tablete
▲
Helex
®
, 0,5 mg, tablete
▲
Helex
®
, 1 mg, tablete
INN: alprazolam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Helex, 0,25 mg, tableta: Jedna tableta sadrži 0,25 mg alprazolama.
Helex, 0,5 mg, tableta: Jedna tableta sadrži 0,5 mg alprazolama.
Helex, 1 mg, tableta: Jedna tableta sadrži 1 mg alprazolama.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
0,25 mg tablete
0,5 mg tablete
1 mg tablete
laktoza
85,98 mg
87,31 mg
89,97 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Helex, 0,25 mg, tablete_: Bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne
tablete sa zakošenim ivicama. Tableta ima
podeonu liniju na jednoj strani i utisnutu oznaku 0.25 na drugoj
strani.
Podeona linija služi samo da olakša
lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake
doze.
_Helex,_
_0,5 mg,_
_tablete_: Svetlo ružičaste, mramorne, okrugle, bikonveksne tablete
sa zakošenim ivicama.
Tableta ima podeonu liniju na jednoj strani i utisnutu oznaku 0.5 na
drugoj strani. Podeona linija služi samo
da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na
jednake doze.
_Helex,_
_1 mg,_
_tablete_: Svetlo zelenkasto-plave do svetlo plave, mramorne, okrugle,
bikonveksne tablete sa
zakošenim ivicama. Tableta ima podeonu liniju na jednoj strani i
utisnutu oznaku 1 na drugoj strani. Podeona
linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao,
a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Helex je indikovan za kratkotrajno lečenje umerenih ili teških
anksioznih stanja i anksioznosti povezane
sa depresijom.
Takođe, indikovan je kod napada panike sa ili bez agorafobije.
Nije indikovan za kratkotrajno lečenje blage anksioznosti odnosno
napetosti usled svakodnevnog stresa.
Alprazolam je indikovan samo u slučajevima kada je bolest teška,
onesposobljava pacijenta i kada je pacijent
izložen teškom obliku anksioznosti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Op