Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
алпразолам
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
N05BA12
alprazolam
2mg
tableta sa produženim oslobađanjem
blister, 3x10kom
R
KRKA - FARMA D.O.O. - Hrvatska
JKL: 1071764
OBNOVA
2021-04-13
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK ▲ HELEX ® SR, 0,5 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM ▲ HELEX ® SR, 1 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM ▲ HELEX ® SR, 2 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM alprazolam PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Helex SR i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Helex SR 3. Kako se uzima lek Helex SR 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Helex SR 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK HELEX SR I ČEMU JE NAMENJEN Lek Helex SR sadrži aktivnu supstancu alprazolam. Alprazolam pripada grupi lekova koji se nazivaju benzodiazepini, koji deluju na centralni nervni sistem tako što smanjuju anksioznost (uznemirenost). Takođe deluje sedativno, izaziva pospanost i opuštanje mišića. Lek Helex SR je namenjen za: - terapiju paničnih napada; - kratkotrajno lečenje umerenih ili teških anksioznih stanja i anksioznosti povezanih sa depresijom. Nije indikovan za kratkotrajno lečenje blage anksioznosti, odnosno napetosti usled svakodnevnog stresa. Alprazolam je indikovan samo u slučajevima kada je bolest teška, onesposobljava pacijenta i kada je pacijent izložen teškom obliku anksioznosti. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK HELEX SR LEK HELEX SR NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na alprazolam, na druge benzodiazepine i njihove derivate ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog l Прочитајте комплетан документ
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ Helex SR, 0,5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem ▲ Helex SR, 1 mg, tablete sa produženim oslobađanjem ▲ Helex SR, 2 mg, tablete sa produženim oslobađanjem INN: alprazolam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 0,5 mg, 1 mg ili 2 mg alprazolama. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 0,5 mg tablete sa produženim oslobađanjem 1 mg tablete sa produženim oslobađanjem 2 mg tablete sa produženim oslobađanjem laktoza 183,74 mg 183,68 mg 182,92 mg Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. Helex SR, 0,5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem su okrugle, blago bikonveksne tablete, zelenkasto- žute boje. Helex SR, 1 mg, tablete sa produženim oslobađanjem su okrugle, blago bikonveksne tablete, bele boje. Helex SR, 2 mg, tablete sa produženim oslobađanjem su okrugle, blago bikonveksne tablete, svetloplave boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Helex SR je indikovan za kratkotrajno lečenje umerenih ili teških anksioznih stanja i anksioznosti povezanih sa depresijom. Takođe je indikovan kod napada panike sa ili bez agorafobije. Nije indikovan za kratkotrajno lečenje blage anksioznosti, odnosno napetosti usled svakodnevnog stresa. Alprazolam je indikovan samo u slučajevima kada je bolest teška, onesposobljava pacijenta i kada je pacijent izložen teškom obliku anksioznosti. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE Simptomatska terapija anksioznosti U početku se daje 0,5 mg, jednom dnevno. Dozu je potrebno individualno prilagoditi. Doza održavanja je od 0,5 mg do 3 mg dnevno, kao pojedinačna doza ili podeljena u dve doze. 2 od 12 Kod starijih pacijenata, pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre ili bubrega, kao i osoba osetljivih na sedativan efekat leka, uobičajena početna doza i doza održavanja iznosi 0,5 mg do 1 mg, dnevno. Ukoliko je neophodno i ukoliko pacijent podnosi, ova d Прочитајте комплетан документ