HELEX SR 0,5 mg retard tabletta

Држава: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

alprazolam

Доступно од:

Krka d.d.,

АТЦ код:

N05BA12

INN (Међународно име):

alprazolam

Јединице у пакету:

30x

Класа:

TK

Тип рецептора:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Резиме производа:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20462 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: XANAX SR 0,5 mg retard tabletta - OGYI-T-04617

Статус ауторизације:

Generikus

Датум одобрења:

2007-11-15

Информативни летак

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
HELEX SR 0,5 MG RETARD TABLETTA
HELEX SR 1 MG RETARD TABLETTA
HELEX SR 2 MG RETARD TABLETTA
alprazolám
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne levő információkra
a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Helex SR és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Helex SR szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Helex SR-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Helex SR-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HELEX SR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Helex SR retard tabletta hatóanyaga, az alprazolám egy
úgynevezett triazolo-benzodiazepin típusú
vegyület, amely szorongásoldó, nyugtató-altató, izomlazító és
görcsgátló hatással rendelkezik.
A Helex SR a szorongás tüneti kezelésére alkalmazható abban az
esetben, ha a betegség súlyos, az Ön
életvitelét nagymértékben károsítja, vagy rendkívüli stresszt
okoz az Ön számára. Kizárólag rövid távú
kezelésre alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A HELEX SR SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A HELEX SR-T:
-
ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére, vagy
más benzodiazepin típusú gyógyszerre
-
ha Ön autoimmun folyamat következtébe

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
HELEX SR 0,5 MG RETARD TABLETTA
HELEX SR 1 MG RETARD TABLETTA
HELEX SR 2 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HELEX SR 0,5 MG RETARD TABLETTA
0,5 mg alprazolámot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 193,41 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
HELEX SR 1 MG RETARD TABLETTA
1 mg alprazolámot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 193,35 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
HELEX SR 2 MG RETARD TABLETTA
2 mg alprazolámot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 192,55 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Helex SR 0,5 mg retard tabletta: zöldes-sárga, kerek, mindkét
oldalán enyhén domború felületű
tabletta.
Helex SR 1 mg retard tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán
enyhén domború felületű tabletta.
Helex SR 2 mg retard tabletta: világoskék, kerek, mindkét oldalán
domború felületű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az alprazolám-kezelés a szorongás rövid távú tüneti
kezelésére javallott felnőtteknél. Az alprazolám
csak abban az esetben javallott, ha a betegség súlyos, a beteg
életvitelét nagymértékben károsítja, vagy
rendkívüli stresszt okoz számára.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_A kezelés időtartama_
Az alprazolámot a lehető legkisebb hatásos dózisban kell
alkalmazni, a lehető legrövidebb ideig,
legfeljebb 2–4 hétig. A kezelés folytatásának szükségességét
gyakran újra kell értékelni. A hosszú
távú kezelés nem javasolt. A hozzászokás kockázata a dózis
nagyságával és a kezelés időtartamával
együttesen növekszik (lásd 4.4 pont).
Az optimális adagot egyénenként, a tünetek súlyossága és a
beteg egyéni válasza alapján kell
meghatározni. Azoknál a betegeknél, akiknél nagyobb adagok
alkalmazása szükséges, az adagot
OGYÉI/34435/2022
OGYÉI/34447/2022
OGYÉI/