Heaven

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

тадалафил

Доступно од:

ADOC D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

G04BE08

INN (Међународно име):

tadalafil

Јединице у пакету:

film tableta; 20mg; blister, 1x4kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD

Резиме производа:

JKL: 1139196

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2023-03-10

Информативни летак

1 оd 7
UPUTSTVO ZA LEK
HEAVEN
®
, 10 MG, FILM TABLETE
HEAVEN
®
, 20 MG, FILM TABLETE
tadalafil
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi neko neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru
ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Heaven i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Heaven
3.
Kako se uzima lek Heaven
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Heaven
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 7
1. ŠTA JE LEK HEAVEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Heaven se koristi za lečenje erektilne disfunkcije kod odraslih
muškaraca. To je stanje u kome
muškarac ne može da postigne ili da održi erekciju neophodnu za
seksualnu aktivnost. Dokazano je da lek
Heaven značajno popravlja sposobnost postizanja erekcije penisa
neophodne za seksualnu aktivnost.
Lek Heaven sadrži aktivnu supstancu tadalafil koja pripada grupi
lekova koji se nazivaju inhibitori
fosfodiesteraze tipa 5. Nakon seksualne stimulacije lek Heaven deluje
tako što pomaže opuštanje krvnih
sudova u penisu omogućavajući dotok krvi. Rezultat toga je
poboljšana erektilna funkcija. Lek Heaven
Vam neće pomoći ukoliko nemate erektilnu disfunkciju.
Važno je napomenuti da lek Heaven ne deluje ako ne postoji seksualna
stimulacija. Vama i Vašem partneru
će biti potrebna predigra baš kao i u slučaju kada ne koristite lek
za erektilnu disfunkciju.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK HEAVEN
LEK HEAVEN NE SMETE UZIMATI AKO:
•
ste alergični (preosetljivi) na tadalafil ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka

Карактеристике производа

1 оd 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Heaven
®
, 10 mg, film tablete
Heaven
®
, 20 mg, film tablete
INN: tadalafil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Heaven, 10 mg, film tablete_:
Jedna film tableta sadrži 10 mg tadalafila.
_Heaven, 20 mg, film tablete_:
Jedna film tableta sadrži 20 mg tadalafila.
Pomoćne supstanca sa potvrđenim dejstvom:
_ Heaven, 10 mg, film tablete_:
Jedna film tableta sadrži 177 mg laktoze (u obliku monohidrata).
_ Heaven, 20 mg, film tablete_:
Jedna film tableta sadrži 250 mg laktoze (u obliku monohidrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
_Heaven, 10 mg, film tablete_:
Bledožute ovalne, film tablete, sa utisnutom oznakom „10” na
jednoj strani i ravne na drugoj strani.
Dimenzije film tableta su 11 mm x 6,6 mm, a debljina iznosi 3,9-4,5
mm.
_Heaven,_
_20 mg,_
_film tablete_:
Bledožute ovalne,
film tablete,
sa utisnutom oznakom „20” na jednoj strani i ravne na drugoj
strani.
Dimenzije film tableta su 12 mm x 7,4 mm, a debljina iznosi 4,6 -5,2
mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca.
Da bi tadalafil bio efikasan u terapiji erektilne disfunkcije,
neophodna je seksualna stimulacija.
Lek Heaven nije namenjen za primenu kod žena.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_Odrasli muškarci:_
Generalno, preporučuje se primena doze od 10 mg pre očekivane
seksualne aktivnosti,
nezavisno od unosa
hrane.
2 оd 13
Kod onih pacijenata kod kojih tadalafil
u dozi
od 10 mg ne da odgovarajući
efekat
može se probati
sa
dozom od 20 mg. Može se uzeti najmanje 30 minuta pre seksualne
aktivnosti.
Maksimalna učestalost doziranja je jednom dnevno.
Tadalafil u dozi od 10 mg i 20 mg je namenjen za primenu pre
očekivane seksualne aktivnosti i
ne
preporučuje se kontinuirana svakodnevna upotreba.
Kod pacijenata kod kojih se očekuje česta upotreba leka Heaven (tj.
najmanje dva puta nedeljno), može se,
kao pogodan, razmotriti režim primene najmanjih doza