Heaven

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

тадалафил

Доступно од:

ADOC D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

G04BE08

INN (Међународно име):

tadalafil

Дозирање:

10mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 10mg; blister, 1x4kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD

Резиме производа:

JKL: 1139199

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-08-21

Информативни летак

1 од 7
UPUTSTVO ZA LEK
HEAVEN
®
, 2,5 MG, FILM TABLETE
HEAVEN
®
,
10 MG, FILM TABLETE
HEAVEN
®
,
20 MG, FILM TABLETE
TADALAFIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi neko neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru
ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Heaven i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Heaven
3.
Kako se uzima lek Heaven
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Heaven
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 од 7
1. ŠTA JE LEK HEAVEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Heaven sadrži aktivnu supstancu tadalafil koja pripada grupi
lekova koji se nazivaju inhibitori
fosfodiesteraze tipa 5.
Lek Heaven se primenjuje za lečenje erektilne disfunkcije kod
odraslih muškaraca. To je stanje u kome
muškarac ne može da postigne ili da održi erekciju neophodnu za
seksualnu aktivnost. Dokazano je da lek
Heaven značajno popravlja sposobnost postizanja erekcije penisa
neophodne za seksualnu aktivnost.
Nakon seksualne stimulacije lek Heaven deluje tako što pomaže
opuštanje krvnih sudova u penisu
omogućavajući dotok krvi. Rezultat toga je poboljšana erektilna
funkcija. Lek Heaven Vam neće pomoći
ukoliko nemate erektilnu disfunkciju. Važno je napomenuti da lek
Heaven ne deluje ako ne postoji
seksualna stimulacija. Vama i Vašem partneru će biti potrebna
predigra baš kao i u slučaju kada ne koristite
lek za erektilnu disfunkciju.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK HEAVEN
LEK HEAVEN NE SMETE PRIMENJIVATI AKO:
• ste alergični na tadalafil ili bilo koji drugi s

Карактеристике производа

1 од 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Heaven
®
, 2,5 mg, film tableta
Heaven
®
, 10 mg, film tableta
Heaven
®
, 20 mg, film tableta
INN: tadalafil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Heaven, 2,5mg, film tablete_: jedna film tableta sadrži 2,5 mg
tadalafila.
_Heaven, 10mg, film tablete_: jedna film tableta sadrži 10 mg
tadalafila.
_Heaven, 20mg, film tablete_: jedna film tableta sadrži 20 mg
tadalafila.
Pomoćne supstanca sa potvrđenim dejstvom:
_Heaven, 2,5mg, film tablete_: jedna film tableta sadrži 84 mg
laktoze (u obliku monohidrata)
_Heaven, 10mg, film tablete_: jedna film tableta sadrži 177 mg
laktoze (u obliku monohidrata).
_Heaven, 20mg, film tablete_: jedna film tableta sadrži 250 mg
laktoze (u obliku monohidrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete
_Heaven, 2,5mg, film tablete_: svetložute ovalne, film tablete, sa
utisnutom oznakom “2.5” na jednoj strani i
ravne na drugoj strani. Dimenzije film tableta su 9 mm x 5,2 mm, a
debljina iznosi 2,7- 43,3 mm.
_Heaven, 10mg, film tablete_: bledožute ovalne, film tablete, sa
utisnutom oznakom “10” na jednoj strani i
ravne na drugoj strani. Dimenzije film tableta su 11 mm x 6,6 mm, a
debljina iznosi 3,9-4,5 mm.
_Heaven,_
_20mg,_
_film tablete_: bledožute ovalne,
film tablete, sa utisnutom oznakom “20” na jednoj strani
i
ravne na drugoj strani. Dimenzije film tableta su 12 mm x 7,4 mm, a
debljina iznosi 4,6 -5,2 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca.
Da bi lek Heaven bio efikasan u lečenju seksualne disfunkcije,
neophodna je seksualna stimulacija.
Lek Heaven nije namenjen za primenu kod žena.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_Odrasli muškarci_:
Uobičajeno preporučuje se primena doze od 10 mg pre očekivane
seksualne aktivnosti, nezavisno od unosa
hrane.
Kod onih pacijenata kod kojih tadalafil
u dozi od 10 mg ne da odgovarajući efekat može se pokušati sa
dozom od 20 mg. Može se uzeti najm