Hatchpak IB H120 Neo susp. inhal. nébul. (compr. efferv.)

Country: Белгија

Језик: Француски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Cornonavirus Aviaire, Vivant

Доступно од:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

АТЦ код:

QI01AD07

INN (Међународно име):

Avian Infectious Bronchitis (IB) Virus

Фармацеутски облик:

Comprimé effervescent pour suspension pour inhalation par nébuliseur

Састав:

Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire

Пут администрације:

Administration par nébulisation

Терапеутска група:

volaille

Терапеутска област:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Резиме производа:

CTI code: 502880-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502880-03 - Taille de l'emballage: 10 x (10 x 1000 doses) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502880-02 - Taille de l'emballage: 10 x 2000 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03661103058533 - Code CNK: 3730835 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502880-04 - Taille de l'emballage: 10 x (10 x 2000 doses) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус ауторизације:

Commercialisé: Oui

Датум одобрења:

2016-11-25

Информативни летак

Bijsluiter – FR Versie
HATCHPAK IB H 120 NEO
1 / 5
B. NOTICE
Bijsluiter – FR Versie
HATCHPAK IB H 120 NEO
2 / 5
NOTICE
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Hatchpak IB H120 Neo comprimé effervescent pour suspension
oculonasale pour poules
2.
COMPOSITION
Chaque dose contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Virus vivant de la Bronchite Infectieuse, souche H120
....................................
3,7 à 4,7 log
10
DIO
50
(*)
(*) DI0
50
: dose infectant 50 % des œufs.
Comprimé rond, orange tacheté.
3.
ESPÈCES CIBLES
Poussins de 1 jour.
4.
INDICATIONS D’UTILISATION
Immunisation active des poussins de 1 jour contre la Bronchite
Infectieuse afin de réduire l'infection
avec le sérotype Massachusetts du virus de la Bronchite Infectieuse.
Début de l’immunité : 21 jours.
Durée de l’immunité : 6 semaines après une seule administration.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles :
La souche vaccinale peut diffuser chez des oiseaux non vaccinés.
L'infection de poulets non vaccinés
par la souche vaccinale ne provoque aucun signe de maladie. Les essais
de réversion vers la virulence
menés dans les laboratoires ont montré que la souche vaccinale
n'acquiert aucune caractéristique
pathogénique après un minimum de 5 passages chez les poulets.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux animaux :
Porter un équipement de protection respiratoire et oculaire pendant
la pulvérisation.
Laver et désinfecter les mains ainsi que l'équipement après chaque
vaccination.
Oiseaux pondeurs :
Le vaccin est destiné à des poussins nouveau-nés, et son
utilisation n'est pas appropriée au-delà de
l'âge d'un jour. Les données disponibles sur les propriétés des
souches n'indiquent pas d'effet néfaste
sur l'appareil reproducteur.
Bijsluiter – FR Versie
HATCHPAK IB H 120 NEO
3 / 5
Interactions médicamenteuses ou autres

Карактеристике производа

SKP – FR Versie
HATCHPAK IB H 120 NEO
1 / 6
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR Versie
HATCHPAK IB H 120 NEO
2 / 6
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HATCHPAK IB H120 NEO comprimé effervescent pour suspension
oculonasale pour poules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
CHAQUE DOSE CONTIENT :
SUBSTANCE ACTIVE :
Virus vivant de la Bronchite Infectieuse, souche H120
....................................
3,7 à 4,7 log
10
DIO
50
(*)
(*) DI0
50
: dose infectant 50 % des œufs.
EXCIPIENTS :
COMPOSITION QUALITATIVE
_Acide citrique anhydre_
_Bicarbonate de sodium_
_Stéarate de magnésium_
_Sunset Yellow FCF (E110)_
_Hydrolysat de caséine_
_D-Mannitol_
_Hydroxyde de sodium_
Comprimé rond, orange tacheté.
3.
INFORMATIONS CLINIQUES
3.1
ESPÈCES CIBLES
Poussins de 1 jour.
3.2
INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Immunisation active des poussins de 1 jour contre la Bronchite
Infectieuse afin de réduire l'infection
avec le sérotype Massachusetts du virus de la Bronchite Infectieuse.
Début de l’immunité : 21 jours.
Durée de l’immunité : 6 semaines après une seule administration.
3.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
3.4
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
SKP – FR Versie
HATCHPAK IB H 120 NEO
3 / 6
3.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles :
La souche vaccinale peut diffuser chez des oiseaux non vaccinés.
L'infection de poulets non vaccinés
par la souche vaccinale ne provoque aucun signe de maladie. Les essais
de réversion vers la virulence
menés dans les laboratoires ont montré que la souche vaccinale
n'acquiert aucune caractéristique
pathogénique après un minimum de 5 passages chez les poulets.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux animaux :
Porter un équipement de protection respiratoire et oculaire pendant
la pulvérisation.
Laver et désinfecter les mains ainsi que l