Hartmanov rastvor

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

natrijum-хлорид, kalijum-хлорид, kalcijum-хлорид, natrijum-лактат

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

B05BB01

INN (Међународно име):

natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat

Дозирање:

6.02g/L+0.373g/L+0.294g/L+6.276g/L

Фармацеутски облик:

rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

rastvor za infuziju; 6.02g/L+0.373g/L+0.294g/L+6.276g/L; boca plastična, 1x500mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 0175185

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-05-08

Информативни летак

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
HARTMANOV RASTVOR, 6,02G/L+ 0,373 G/L + 0,294 G/L + 6,276 G/L, RASTVOR
ZA INFUZIJU
NATRIJUM-HLORID, KALIJUM-HLORID, KALCIJUM-HLORID, NATRIJUM(S)-LAKTAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hartmanov rastvor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Hartmanov rastvor
3.
Kako se primenjuje lek Hartmanov rastvor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hartmanov rastvor
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK HARTMANOV RASTVOR I ČEMU JE NAMENJEN
Hartmanov rastvor je rastvor za nadoknadu tečnosti i soli u
organizmu. Primenjuje se kroz iglu uvedenu u
venu (kao infuzija) Sadržaj soli u Hartmanovom rastvoru je sličan
sadržaju u ljudskoj krvi.
Ovaj rastvor se primenjuje ukoliko:

Vam je potrebna nadoknada tečnosti i soli. Hartmanov rastvor se
primenjuje u stanjima kada Vaša
acido-bazna ravnoteža nije poremećena ili u slučaju kada je Vaša
krv blago kisela (blaga acidoza)

je kod Vas došlo do gubitka vode

imate gubitak vode i soli

je došlo do gubitka krvi i potrebno je nadoknaditi je u što kraćem
vremenu

Vam lekar propiše soli ili druge lekove koje je potrebno prethodno
rastvoriti ili razrediti.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK HARTMANOV RASTVOR
LEK HARTMANOV RASTVOR NE SMETE PRIMATI UKOLIKO IMATE:

poremećaj metabolizma laktata koji je povezan sa visokim
koncentracijama laktata u k

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Hartmanov rastvor, 6,02g/L+ 0,373 g/L + 0,294 g/L + 6,276 g/L, rastvor
za infiziju
INN: natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid,
natrijum(S)-laktat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
500 mL rastvora sadrži:
Natrijum-hlorid
3,010 g
Kalijum-hlorid
0,1865 g
Kalcijum-hlorid, dihidrat
0,147 g
Natrijum (S)-laktat rastvor 50%
3,138 g
Voda za injekcije do
500 mL
_Koncentracija elektrolita:_
Natrijum
131 mmol/L
Kalijum
5 mmol/L
Kalcijum
2 mmol/L
Hlorid
112 mmol/L
Laktat
28 mmol/L
Teoretska osmolalnost:
278 mOsm/L
pH:
5,0 – 7,0
Ovaj lek sadrži 131 mmol/L natrijuma.
Ovaj lek sadrži 5 mmol/L kalijuma.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Nadoknada tečnosti u stanjima kada acido-bazna ravnoteža nije
poremećena ili u slučaju blage acidoze;

Izotonična ili hipotonična dehidratacija;

Kratkoročna nadoknada intravaskularnog volumena;

Rastvarač za kompatibilne koncentrate elektrolita ili lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
2 od 8
Doziranje rastvora zavisi od potreba pacijenta za tečnošću i
elektrolitima, od godina starosti, telesne mase,
kliničkog stanja i fiziološkog (acido-baznog) statusa pacijenta.
Preporučene doze su:
_ODRASLI I ADOLESCENTI:_
_Maksimalna dnevna doza_
Do 40 mL po kg telesne mase (TM) na dan, što odgovara 5,24 mmol
natrijuma po kilogramu TM na dan i
0,22 mmol kalijuma po kg TM na dan.
_Maximalna brzina infuzije:_
Brzinu infuzije treba prilagoditi u skladu sa kliničkim stanjem
pacijenta.
Brzina infuzije normalno ne bi trebalo da pređe sledeće vrednosti:
5 mL po kg TM na sat
PEDIJATRIJSKI PACIJENTI:
20 mL – 100 mL po kg TM na dan, što odgovara 2,6 – 13 mmol
natrijuma na kg TM po danu i 0,108- 0,54
mmol kalijuma na kg TM po danu.
_Maksimalna brzina infuzije:_
Prosečno 5mL po kg TM na sat, ali vrednosti zavise od godina
starosti.
6 -8 mL po kg TM na sat za odoj