Hartmanov rastvor HF

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum(S)-laktat

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

B05BB01

INN (Међународно име):

natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum(S)-laktat

Јединице у пакету:

rastvor za infuziju; 6.02g/L+0.373g/L+0.294g/L+6.276g/L; boca plastična, 1x500mL

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 0175185

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-11-18

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
HARTMANOV RASTVOR HF, 6,02 G/L + 0,373 G/L + 0,294 G/L + 6,276 G/L,
RASTVOR ZA INFUZIJU
NATRIJUM-HLORID, KALIJUM-HLORID, KALCIJUM-HLORID, NATRIJUM(S)-LAKTAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hartmanov rastvor HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Hartmanov rastvor HF
3.
Kako se primenjuje lek Hartmanov rastvor HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hartmanov rastvor HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK HARTMANOV RASTVOR HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Hartmanov rastvor HF je rastvor za nadoknadu tečnosti i soli u
organizmu. Primenjuje se kroz iglu
uvedenu u venu (kao infuzija). Sadržaj soli u leku Hartmanov rastvor
HF je sličan sadržaju u ljudskoj krvi.
Ovaj rastvor se primenjuje ukoliko:

Vam je potrebna nadoknada tečnosti i soli. Lek Hartmanov rastvor HF
se primenjuje u stanjima kada
Vaša acido-bazna ravnoteža nije poremećena ili u slučaju kada je
Vaša krv blago kisela (blaga
acidoza)

je kod Vas došlo do gubitka vode

imate gubitak vode i soli

je došlo do gubitka krvi i potrebno je nadoknaditi je u što kraćem
vremenu

Vam lekar propiše soli ili druge lekove koje je potrebno prethodno
rastvoriti ili razrediti.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK HARTMANOV RASTVOR HF
LEK HARTMANOV RASTVOR HF NE SMETE PRIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na natrijum-lak

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Hartmanov rastvor HF, 6,02 g/L + 0,373 g/L + 0,294 g/L + 6,276 g/L,
rastvor za infiziju
INN: natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid,
natrijum(S)-laktat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
500 mL rastvora sadrži:
Natrijum-hlorid
3,010 g
Kalijum-hlorid
0,1865 g
Kalcijum-hlorid, dihidrat
0,147 g
Natrijum (S)-laktat rastvor 50%
3,138 g
Voda za injekcije do
500 mL
_Koncentracija elektrolita:_
Natrijum
131 mmol/L
Kalijum
5 mmol/L
Kalcijum
2 mmol/L
Hlorid
112 mmol/L
Laktat
28 mmol/L
Teoretska osmolarnost:
278 mOsm/L
pH:
5,0 – 7,0
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Nadoknada tečnosti i elektrolita u stanjima kada acido-bazna
ravnoteža nije poremećena ili u slučaju
blage acidoze;

Izotonična ili hipotonična dehidratacija;

Kratkoročna nadoknada intravaskularnog volumena;

Sredstvo za razblaživanje/rastvaranje kompatibilnih koncentrata
elektrolita ili lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
2 od 9
Doziranje rastvora zavisi od potreba pacijenta za tečnošću i
elektrolitima, od godina starosti, telesne mase,
kliničkog stanja (npr. opekotine, operacija, povrede glave,
infekcije) i fiziološkog acido-baznog statusa
pacijenta, kao i istovremene terapije. Doziranje treba da odredi
ordinirajući lekar specijalista.
Pre i tokom primene leka, može biti potrebno praćenje ravnoteže
tečnosti, koncentracije elektrolita u serumu
i acido-bazne ravnoteže, sa posebnom pažnjom na koncentraciju
natrijuma u serumu kod pacijenata sa
povećanim neosmotskim oslobađanjem vazopresina (sindrom neadekvatne
sekrecije antidiuretskog hormona;
engl. _syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion,
_SIADH) i kod pacijenata koji istovremeno
primenjuju agoniste vazopresina, zbog rizika od bolnički stečene
hiponatremije (videti odeljke 4.4, 4.5 i 4.8).
Praćenje koncentracije natrijuma u serumu je posebno va�