Hartmanov rastvor Baxter

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

natrijum-хлорид, kalijum-хлорид, kalcijum-хлорид, natrijum-лактат

Доступно од:

DIACELL D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

B05BB01

INN (Међународно име):

natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat

Дозирање:

6g/L+0.4g/L+0.27g/L+3.2g/L

Фармацеутски облик:

rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

rastvor za infuziju; 6g/L+0.4g/L+0.27g/L+3.2g/L; kesa, 1x500mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

BIEFFE MEDITAL S.A.

Резиме производа:

JKL: 0175420

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-11-14

Информативни летак

1 od 18
UPUTSTVO ZA LEK
HARTMANOV RASTVOR BAXTER, 6 G/L + 0,4 G/L + 0,27 G/L + 3,2 G/L,
RASTVOR ZA INFUZIJU
NATRIJUM-HLORID, KALIJUM-HLORID, KALCIJUM-HLORID, NATRIJUM-LAKTAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hartmanov rastvor Baxter i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Hartmanov rastvor Baxter
3.
Kako se primenjuje lek Hartmanov rastvor Baxter
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hartmanov rastvor Baxter
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 18
1. ŠTA JE LEK HARTMANOV RASTVOR BAXTER I ČEMU JE NAMENJEN
Hartmanov rastvor Baxter je rastvor za nadoknadu tečnosti i soli u
organizmu. Primenjuje se kroz iglu
uvedenu u venu (kao infuzija). Sadržaj soli u leku Hartmanov rastvor
Baxter je sličan sadržaju u ljudskoj
krvi.
Hartmanov rastvor Baxter je rastvor sledećih supstanci u vodi:

natrijum-hlorid;

kalijum-hlorid;

kalcijum-hlorid, dihidrat;

natrijum-laktat.
Natrijum, kalijum, kalcijum, hloridi i laktati su hemijske supstance
(elektroliti) koji se nalaze u krvi.
Hartmanov rastvor Baxter se koristi za:

nadoknadu gubitka telesne tečnosti i elektrolita (npr. prilikom
obilnog znojenja ili kod bubrežnih
poremećaja), ili nadoknada gubitka telesne tečnosti kada je
izotonična koncentracija elektrolita
zadovoljavajuća;

kratkotrajnu nadoknadu volumena (sam ili u kombinaciji sa koloidima) u
slučaju hip

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Hartmanov rastvor Baxter, 6 g/L + 0,4 g/L + 0,27 g/L + 3,2 g/L,
rastvor za infuziju
INN: natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Natrijum-hlorid:
6,00 g/L
Kalijum-hlorid:
0,40 g/L
Kalcijum-hlorid, dihidrat:
0,27 g/L
Natrijum-laktat:
3,20 g/L
mmol/L:
Na
+
:
131
K
+
:
5
Ca
++
:
2
Cl
-
:
111
C
3
H
5
O
3
-
(laktat):
29
mEq/L:
Na
+
:
131
K
+
:
5
Ca
++
:
4
Cl
-
:
111
C
3
H
5
O
3
-
(laktat):
29
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistri rastvor, bez vidljivih čestica.
Osmolarnost:
278 mOsm/L (približno)
pH: 5,0 do 7,0
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hartmanov rastvor Baxter se upotrebljava za:

Nadoknađivanje ekstracelularne tečnosti i balansa elektrolita ili
nadoknađivanje ekstracelularne
tečnosti kada je izotonična koncentracija elektrolita
zadovoljavajuća;

Kratkotrajnu nadoknadu volumena (sam ili u kombinaciji sa koloidima) u
slučaju hipovolemije ili
hipotenzije;

Regulaciju ili održavanje metaboličke acidoze i/ili terapiju blage
do umerene metaboličke acidoze
(izuzev laktatne acidoze).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli, stariji pacijenti i deca:_
Doziranje, brzinu i dužinu primene treba individualno usaglasiti sa
indikacijom, uzrastom pacijenta,
telesnom masom, kliničkim stanjem, istovremenom terapijom i
kliničkim i laboratorijskim odgovorom na
terapiju.
2 od 12
_Preporučena doza_:
Količina leka Hartmanov rastvor Baxter neophodna da nadoknadi
normalnu zapreminu krvi je 3 do 5 puta
veća od volumena izgubljene krvi.
Preporučena doza je:

Za odrasle: 500 mL do 3 L/24 h

Za odojčad, malu decu i decu: 20 do 100 mL/kg/24 h
_Brzina infuzije_:
Brzina infuzije je obično 40 mL/kg/24 h kod odraslih pacijenata.
_Primena kod pedijatrijskih pacijenata_
Bezbednost i efikasnost leka Hartmanov rastvor Baxter kod dece nisu
adekvatno ustanovljeni u adekvatnim i
dobro kontrolisanim ispitivanjima,