HAPADEX

Country: Италија

Језик: Италијански

Извор: Ministero della Salute

Активни састојак:

NETOBIMIN

Доступно од:

INTERVET FRANCIA

АТЦ код:

QP52AC06

INN (Међународно име):

NETOBIMIN

Састав:

NETOBIMIN - 50 MILLIGRAMMO (I), NETOBIMIN - 50 mg

Јединице у пакету:

Bottiglia da 2,5 litri, Bottiglia da 1 litro

Тип рецептора:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Терапеутска област:

NETOBIMINE

Резиме производа:

OVINI - OVINI - LATTE - 120 ore - USO ORALE; OVINI - OVINI - CARNE - 6 giorni - USO ORALE

Датум одобрења:

1992-03-03

Информативни летак

Hapadex
®
50 mg/ml, sospensione orale per ovini
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E
DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Intervet (France)
Rue Olivier de Serres
Beaucouzé
Angers Technopole (Francia)
Rappresentante per l’Italia:
MSD Animal Health S.r.l.
Via Fratelli Cervi snc
Centro Direzionale Milano Due-Palazzo Canova
20090 Segrate (MI)
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
Schering-Plough Santé Animale
La Grindolière, zone artisanale
49500 Segré (Francia)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
HAPADEX
®
, 50 mg/ml sospensione orale per ovini.
Netobimina
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml contiene:
Principio attivo:
Netobimina 50,0 mg
Eccipienti:
Metile p-idrossibenzoato
Propile p-idrossibenzoato
4.
INDICAZIONI
Trattamento e prevenzione delle strongilosi gastrointestinali e
broncopolmonari, delle teniasi, della fascioliasi
e della dicroceliasi degli ovini.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad
uno qualsiasi degli eccipienti.
Non somministrare alle pecore nel corso delle prime 5 settimane di
gravidanza.
6.
REAZIONI AVVERSE
Rari casi di tremori muscolari e atassia.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Ovini.
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITA’ DI SOMMINISTRAZIONE
Strongili gastrointestinali e broncopolmonari: 1,5 ml ogni 10 kg di
peso corporeo, pari a 7,5 mg/kg p.v.
Teniasi, fascioliasi e dicroceliasi: 4 ml ogni 10 kg di peso corporeo,
pari a 20 mg/kg p.v.
Via di somministrazione: orale.
Determinare accuratamente il peso vivo, per assicurare il corretto
dosaggio.
9.
AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZI

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
HAPADEX
50 mg/ml, sospensione orale per ovini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Netobimina
50,0 mg
ECCIPIENTI:
Metile p-idrossibenzoato
1,3 mg
Propile p-idrossibenzoato
0,2 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Ovini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LA SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento e prevenzione delle strongilosi gastrointestinali e
broncopolmonari, delle
teniasi, della fascioliasi e della dicroceliasi degli ovini.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad
uno qualsiasi degli
eccipienti.
Non somministrare alle pecore nel corso delle prime 5 settimane di
gravidanza.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Devono
essere
adottate
particolari
attenzioni
per
evitare
che
l’impiego
troppo
frequente e ripetuto di antielmintici per un lungo periodo di tempo e
il sottodosaggio
dovuto ad una sottostima del peso vivo o ad un’errata
somministrazione del prodotto,
aumentino il rischio di sviluppo di resistenze e quindi risolversi
nell’inefficacia del
medicinale veterinario.
Casi clinici sospetti di resistenza agli antielmintici devono essere
ulteriormente studiati
mediante test appropriati.
Nel caso i risultati suggeriscano in modo evidente la resistenza ad un
antielmintico, si
deve usare un antielmintico appartenente ad una classe differente e
con diverso
meccanismo d’azione.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Eseguire il trattamento in recinti chiusi, con successiva
disinfestazione dei suoli.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL
PRODOTTO AGLI ANIMALI
Usare guanti impermeabili. In caso di contatto accidentale, lavare
accuratamente le
mani. Non ingerire. In caso di ingestione a