Haloperidol Krka

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

галоперидол

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N05AD01

INN (Међународно име):

haloperidol

Јединице у пакету:

tableta; 10mg; bočica staklena, 1x30kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1070205

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-11-09

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
▲
HALOPERIDOL KRKA, 2 MG, TABLETE
▲
HALOPERIDOL KRKA, 10 MG, TABLETE
HALOPERIDOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Haloperidol Krka i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Haloperidol Krka
3.
Kako se uzima lek Haloperidol Krka
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Haloperidol Krka
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK HALOPERIDOL KRKA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Haloperidol Krka sadrži aktivnu supstancu haloperidol. Ona spada
u grupu lekova koji se nazivaju
antipsihotici.
Lek Haloperidol Krka se koristi kod odraslih pacijenata, adolescenata
i dece za bolesti koje utiču na
način razmišljanja, osećanja ili ponašanja. To uključuje
psihijatrijske poremećaje (kao što je
shizofrenija ili bipolarni poremećaj) i probleme sa ponašanjem.
Ove bolesti mogu da prouzrokuju:
-
da se osećate zbunjeno (delirijum),
-
da vidite, čujete ili osećate stvari koje ne postoje (halucinacije),
-
da verujete u stvari koje nisu istinite (deluzije),
-
da osećate neuobičajenu sumnjičavost (paranoja),
-
da osećate preteranu uzbuđenost, uznemirenost, entuzijazam,
impulsivnost ili hiperaktivnost,
-
da osećate veliku agresivnost, neprijateljstvo ili da imate nasilno
ponašanje.
Kod adolescenata i dece lek Haloperidol Krka se koriti u terapiji
shizofrenije kod pacijenata uzrasta od
13 do 17 godina i za lečenje problema sa ponašanjem ko

Карактеристике производа

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Haloperidol Krka, 2 mg, tablete
▲
Haloperidol Krka, 10 mg, tablete
INN: haloperidol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Haloperidol Krka, 2 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 2 mg haloperidola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
-
laktoza, monohidrat: 63,4 mg
-
saharoza: 10,0 mg
_Haloperidol Krka, 10 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 10 mg haloperidola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Haloperidol Krka, 2 mg, tablete:_
Tablete Haloperidol Krka su okrugle, blago bikonveksne tablete
svetložute boje, sa dve ukrštene
podeone linije na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake
doze.
_Haloperidol Krka, 10 mg, tablete:_
Tablete Haloperidol Krka su okrugle, blago bikonveksne tablete
svetložute boje, sa podeonom linijom
na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli pacijenti od 18 godina i stariji
-
Terapija shizofrenije i shizoafektivnog poremećaja.
-
Akutna terapija delirijuma kada nefarmakološke terapije nisu imale
uspeha.
-
Terapija umerenih do teških maničnih epizoda povezanih sa bipolarnim
poremećajem tip I.
-
Terapija akutne psihomotorne agitacije povezane sa psihotičnim
poremećajem ili maničnim
epizodama bipolarnog poremećaja tip I.
-
Terapija dugotrajne agresije i psihotičkih simptoma kod pacijenta sa
umerenom do teškom
Alchajmerovom demencijom i vaskularnom demencijom kada nefarmakološke
terapije nisu
imale uspeha i kada postoji rizik od nanošenja povreda sebi ili
drugima.
-
Terapija poremećaja sa tikovima, uključujući Turetov sindrom, kod
pacijenata sa teškim
2 od 18
oštećenjem kada obrazovne, psihološke i druge farmakološke
terapije nisu imale uspeha.
-
Terapija blage do umerene horeje kod Hantingtonove bolesti, kada drugi
lekovi nisu delotvorni
ili ih pacijent ne podnosi.
Pedijatrijski pacijenti
Terapija:
-
shizofrenije kod adolescenata uzrasta od 13 do 17 godina kada druge
farmakolo�