Haloperidol HF

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

галоперидол

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

N05AD01

INN (Међународно име):

haloperidol

Јединице у пакету:

tableta; 2mg; bočica plastična, 1x25kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1070840

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-10-25

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
▲
HALOPERIDOL HF, 2 MG, TABLETE
▲
HALOPERIDOL HF, 10 MG, TABLETE
haloperidol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Haloperidol HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Haloperidol HF
3.
Kako se uzima lek Haloperidol HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Haloperidol HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK HALOPERIDOL HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Haloperidol
HF
sadrži
aktivnu supstancu
haloperidol,
koja
pripada
grupi
lekova
poznatoj
kao
antipsihotici.
Lek Haloperidol HF se koristi kod odraslih pacijenata, adolescenata i
dece za bolesti koje utiču na način
razmišljanja, osećanja ili ponašanja. To uključuje prihijatrijske
poremećaje (kao što je shizofrenija ili
bipolarni poremećaj) i probleme sa ponašanjem.
Ove bolesti mogu da prouzrokuju:
-
da se osećate zbunjeno (delirijum),
-
da vidite, čujete ili osećate stvari koje ne postoje (halucinacije),
-
da verujete u stvari koje nisu istinite (deluzije),
-
da osećate neuobičajenu sumnjičavost (paranoja),
-
da osećate preteranu uzbuđenost, uznemirenost, entuzijazam,
impulsivnost ili hiperaktivnost,
-
da osećate veliku agresivnost, neprijateljstvo ili da imate nasilno
ponašanje.
Kod adolescenata i dece lek Haloperidol HF se koristi u terapiji
shizofrenije kod pacijenata uzrasta od 13 do
17 godina i za lečenje problema sa ponašanjem kod pacijenata uzrasta
o

Карактеристике производа

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Haloperidol HF, 2 mg, tablete
▲
Haloperidol HF, 10 mg, tablete
INN: haloperidol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Haloperidol HF, 2 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 2 mg haloperidola.
_Haloperidol HF, 10 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 10 mg haloperidola.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Haloperidol HF, 2 mg, tablete:_
Bele, skoro ravne tablete sa dve unakrsne podeone linije na jednoj
strani.
_Haloperidol HF, 10 mg, tablete:_
Svetlo zelena, okrugla, skoro ravna tableta sa podeonom linijom na
jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli pacijenti starosti 18 godina ili više

Terapija shizofrenije i shizoafektivnih poremećaja.

Akutna terapija delirijuma kada nefarmakološke terapije nisu imale
uspeha.

Terapija umerenih do teških maničnih epizoda povezanih sa bipolarnim
poremećajem tip I

Terapija
akutne
psihomotorne
agitacije
povezane
sa
psihotičnim
poremećajem
ili
maničnim
epizodama bipolarnog poremećaja tipa I.

Terapija
dugotrajne
agresije
i
psihotičkih
simptoma
kod
pacijenta
sa
umerenom
do
teškom
Alchajmerovom demencijom i vaskularnom demencijom kada nefarmakološke
terapije nisu imale
uspeha i kada postoji rizik od nanošenja povreda sebi ili drugima.

Terapija poremećaja sa tikovima, uključujući Turetov sindrom
(_Gilles de la Tourette_-ov sindrom),
kod pacijenata sa teškim oštećenjem kada obrazovne, psihološke i
druge farmakološke terapije nisu
imale uspeha.
2 od 17

Terapija blage do umerene horeje kod Hantingtonove bolesti, kada drugi
lekovi nisu delotvorni ili ih
pacijent ne podnosi.
Pedijatrijski pacijenti
Terapija:

shizofrenije kod adolescenata uzrasta od 13 do 17 godina kada druge
farmakološke terapije nisu
imale uspeha ili kada ih pacijent ne podnosi;

dugotrajne, teške agresije kod dece i adolescenata