GOVASOC 100 mg

Country: Словачка

Језик: Словачки

Извор: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступно од:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

АТЦ код:

B01AC06

Пут администрације:

perorálne použitie

Тип рецептора:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Терапеутска група:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

Терапеутска област:

Kyselina acetylsalicylová

Резиме производа:

tbl ent 30x100 mg (blis.PVC/Al)

Статус ауторизације:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Информативни летак

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2015/07178-PRE
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GOVASOC 100 MG
gastrorezistentné tablety
kyselina acetylsalicylová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je GOVASOC 100 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete GOVASOC 100 mg
3.
Ako užívať GOVASOC 100 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať GOVASOC 100 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE GOVASOC 100 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
GOVASOC 100 mg obsahuje kyselinu acetylsalicylovú, ktorá v malých
dávkach patrí do skupiny
liekov nazývaných antitrombotiká. Krvné doštičky (trombocyty)
sú drobné bunky v krvi, ktoré
spôsobujú zrážanie krvi a sú súčasťou trombózy (zrážanie
krvi v cievach). Keď sa v tepne objaví
krvná zrazenina, zastaví sa prúdenie krvi a zamedzí sa prísun
kyslíka. Keď sa to stane v srdci, môže to
spôsobiť srdcový záchvat alebo srdcovú angínu; v mozgu to môže
spôsobiť cievnu mozgovú príhodu
(mŕtvicu).
GOVASOC 100 mg sa používa iba na preventívnu liečbu (na
predchádzanie ochoreniam). Používa sa
na zníženie rizika tvorby krvných zrazenín, a tým sa následne
predchádza:
-
srdcovým záchvatom,
-
mŕtvici,
-
srdcovo-cievnym problémom u pacientov, ktorí majú stabiln�

Карактеристике производа

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2015/07178-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
GOVASOC 100 mg
gastrorezistentné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 100 mg kyseliny
acetylsalicylovej.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gastrorezistentná tableta
100 mg: Okrúhle, biele, bikonvexné filmom obalené tablety s
priemerom 7,2 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
GOVASOC 100 mg je vyhradený len na sekundárnu prevenciu s chronickou
liečbou:
-
Sekundárna prevencia infarktov myokardu.
-
Prevencia kardiovaskulárnej morbidity u pacientov trpiacich na
stabilnú anginu pectoris.
-
Liečba nestabilnej anginy pectoris, okrem podávania počas akútnej
fázy._ _
-
Prevencia oklúzie štepu po revaskularizačnej operácii srdca
pomocou aorto-koronárneho
premostenia (Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)).
-
Koronárna angioplastika, okrem podávania počas akútnej fázy._ _
-
Sekundárna prevencia prechodných ischemických atakov (transient
ischaemic attacks, TIA) a
ischemických cerebrovaskulárnych príhod (cerebrovascular accidents,
CVA) za predpokladu
vylúčenia intracerebrálnych hemorágií.
GOVASOC 100 mg sa neodporúča v život zachraňujúcich situáciách.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dospelí
_Sekundárna prevencia infarktu myokardu:_
Odporúčaná dávka je 100 mg jedenkrát denne.
_Prevencia kardiovaskulárnej morbidity u pacientov trpiacich na
stabilnú anginu pectoris:_
Odporúčaná dávka je 100 mg jedenkrát denne.
_Liečba nestabilnej anginy pectoris, okrem podávania počas akútnej
fázy:_
Odporúčaná dávka je 100 mg jedenkrát denne.
_Prevencia oklúzie štepu po _revaskularizačnej operácii srdca
pomocou aorto-koronárneho premostenia
_(Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)):_
Odporúčaná dávka je 100 mg jedenkrát denne.
1
_Koronárna angioplastika, okrem podávania počas akútnej fázy:_
Odporúčaná dávka je 100 mg