Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
вилдаглиптин
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
A10BH02
vildagliptin
50mg
tableta
tableta; 50mg; blister, 6x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1341032
REGISTRACIJA
2020-01-13
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK GLYPVILO ® , 50 MG, TABLETE vildagliptin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Glypvilo i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Glypvilo 3. Kako se uzima lek Glypvilo 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Glypvilo 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK GLYPVILO I ČEMU JE NAMENJEN Aktivna supstanca leka Glypvilo, vildagliptin, pripada grupi lekova koji se nazivaju „oralni antidijabetici”. Lek Glypvilo se koristi za terapiju kod odraslih pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2 (šećerna bolest), kada se dijabetes ne može regulisati dijetom i fizičkom aktivnošću. Pomaže u kontroli koncentracije šećera u krvi. Vaš lekar će Vam propisati lek Glypvilo sam ili zajedno sa nekim od drugih lekova za terapiju šećerne bolesti koje ste već uzimali, a koji se nisu pokazali dovoljno efikasnim u kontroli šećerne bolesti. Dijabetes mellitus tip 2 se javlja kada organizam ne može da proizvede dovoljne količine insulina ili kada proizvedeni insulin ne deluje na organizam na uobičajeni način. Može se takođe javiti kada organizam proizvodi previše hormona glukagona. Insulin je supstanca koja pomaže da se smanji koncentracija šećera u krvi, naročito nakon obroka. Glukagon je supstanca odgovorna za proizvodnju šećera u jetri, uzrokujući na taj način povećanje koncentracije šećera u krvi. Pankreas stvara obe vrste Прочитајте комплетан документ
1 od 16 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Glypvilo ® ,50 mg, tablete INN: vildagliptin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 50 mg vildagliptina. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bele ili skoro bele, okrugle tablete, zaobljenih ivica, prečnika 8 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Glypvilo je indikovan u terapiji dijabetes melitusa tip 2 kod odraslih: Kao monoterapija - kod pacijenata kod kojih dijeta i fizička aktivnost sami ne mogu da regulišu dijabetes i kod kojih upotreba metformina nije primerena zbog kontraindikacija ili netolerancije. Kao dvojna oralna terapija u kombinaciji sa - metforminom, kod pacijenata sa nedovoljnom kontrolom glikemije uprkos primeni maksimalne podnošljive doze metformina kao monoterapije, - derivatima sulfoniluree, kod pacijenata sa nedovoljnom kontrolom glikemije uprkos uzimanju maksimalne podnošljive doze sulfoniluree, i kod kojih je primena metformina nepoželjna zbog kontraindikacija ili netolerancije, - tiazolidindionima, kod pacijenata sa nedovoljnom kontrolnom glikemije i kod kojih je moguća primena tiazolidindiona. Kao trostruka oralna terapija u kombinaciji sa - derivatima sulfoniluree i metforminom, kada dijeta i fizička aktivnost uz dvojnu terapiju ovim lekovima ne omogućavaju odgovarajuću kontrolu glikemije. Lek Glypvilo je indikovan i za primenu u kombinaciji sa insulinom (sa ili bez metformina), kada dijeta i fizička aktivnost zajedno sa uobičajenom dozom insulina ne omogućavaju odgovarajuću kontrolu glikemije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli_ Kada se koristi kao monoterapija, u kombinaciji sa metforminom, u kombinaciji sa tiazolidindionom, u kombinaciji sa metforminom i derivatima sulfoniluree, ili u kombinaciji sa insulinom (sa ili bez metformina), preporučena dnevna doza vildagliptina je 100 mg, primenjeno kao jedna doza od 50 mg ujutro, i jedna doza od 50 mg uveče. 2 od 16 Kada se koristi u dvojnoj kombinacii sa derivatima sulfoni Прочитајте комплетан документ