Glypressin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

terlipresin

Доступно од:

FERRING PHARMACEUTICALS D.O.O. BEOGRAD-STARI GRAD

АТЦ код:

H01BA04

INN (Међународно име):

terlipresin

Јединице у пакету:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1mg/5mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 5x5mL

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

Резиме производа:

JKL: 0045090

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2024-02-19

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
GLYPRESSIN
®
, 1 MG/5 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
terlipresin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Glypressin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Glypressin
3.
Kako se primenjuje lek Glypressin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Glypressin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK GLYPRESSIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Glypressin se sastoji od praška i rastvarača za rastvor za
injekciju. Beli, liofilizovani
prašak
sadrži aktivnu supstancu terlipresin.
LEK GLYPRESSIN SE PRIMENJUJE U TERAPIJI KRVARENJA VARIKOZITETA
(PROŠIRENIH KRVNIH SUDOVA)
JEDNJAKA.
Varikoziteti jednjaka su prošireni krvni sudovi koji se stvaraju u
jednjaku kao komplikacija oboljenja
jetre. Oni mogu pući i krvariti, što je ozbiljno i životno
ugrožavajuće stanje.
Kada se aktivna supstanca, terlipresin, unese u krvotok, razgrađuje
se i oslobađa se supstanca koja se
zove lizin-vazopresin. Lizin-vazopresin deluje na zidove krvnih
sudova, i dovodi do njihovog suženja
i smanjenog protoka krvi do zahvaćenih vena, tako da se krvarenje
smanjuje.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK GLYPRESSIN
LEK GLYPRESSIN NE SMETE PRIMATI:
- ukoliko ste ALERGIČNI (PREOSETLJIVI) NA TERLIPRESIN-ACETAT ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6.);
- ukoliko ste TRUDNI.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primite lek Glypressin:
- ukoliko imate POVIŠENI KRVNI PRITISAK;
-

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA
1. IME LEKA
Glypressin
®
, 1 mg/5 mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
INN: terlipresin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1 mg terlipresin-acetata (što odgovara 0,86 mg
terlipresina).
Koncentracija rekonstituisanog rastvora je 0,2 mg
terlipresin-acetata/mL.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom
Jedna bočica sadrži 0,77 mmol (17,7 mg) natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju.
Prašak za rastvor za injekciju (u bočici): beli liofilizovani
prašak.
Rastvarač za rastvor za injekciju (u ampuli): bistar, bezbojan
rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Glypressin je indikovan za terapiju krvarenja iz variksa jednjaka.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli:
U početku se primenjuje intravenska injekcija leka Glypressin u dozi
od 2 mg svaka 4 sata. Terapiju
treba održavati dok se ne uspostavi kontrola nad krvarenjem u toku 24
sata, ali terapija ne treba da
traje duže od 48 sati. Nakon početne doze, doza se može smanjiti na
1 mg intravenski svaka 4 sata
kod pacijenata sa telesnom masom manjom od 50 kg, ili ukoliko su se
ispoljila neželjena dejstva.
_Posebne populacije_
Starije osobe:
Nema dostupnih podataka o preporukama za doziranje kod starijih osoba.
Pedijatrijska populacija:
Nema dostupnih podataka o preporukama za doziranje u pedijatrijskoj
populaciji.
Način primene:
intravenska injekcija.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
- Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
- Trudnoća.
2 od 7
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Praćenje tokom terapije
Tokom terapije, potrebno je redovno pratiti krvni pritisak, EKG ili
srčanu frekvencu, zasićenost
kiseonikom, koncentracije natrijuma i kalijuma u serumu, kao i balans
tečnosti.
Potreban je poseban
oprez kod pacijenata sa kardiovaskularnim ili
plućnim bolestima, jer terlipresin može da izazove
ishemiju i pulm