Country: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
glukoza, brezvodna
B. Braun Melsungen AG
B05BA03
glucose, anhydrous
Raztopina za infundiranje
glukoza, brezvodna 50 g / 1000 ml glukoza monohidrat
Intravenska uporaba
vreča iz kopolimernih materialov (Ecobag) s 1000 ml raztopine
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
ogljikovi hidrati
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-03-12
JAZMP-II/003G-13.02.2014 1/5 NAVODILO ZA UPORABO GLUKOZA BRAUN 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE brezvodna glukoza _ _ PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali z medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml 3. Kako uporabljati zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Glukoza Braun 50 mg/ml 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GLUKOZA BRAUN 50 MG/ML IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml je raztopina, ki vsebuje glukozo. Uporablja za raztapljanje ali redčenje zdravil, ki jih boste prejeli s kapalno infuzijo v veno (intravenska infuzija). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO GLUKOZA BRAUN 50 MG/ML NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA GLUKOZA BRAUN 50 MG/ML Zdravila Glukoza Braun 50 mg/ml ne boste prejeli, če imate: previsoko koncentracijo sladkorja v krvi (hiperglikemija), za nadzor katere potrebujete več kot 6 enot insulina na uro visoke koncentracije kislih snovi v krvi (metabolična acidoza) Velikih količin te raztopine ne smete prejeti, če imate: preveč vode v telesu akutno srčno popuščanje vodo v pljučih Ker zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml ne vsebuje nobenih soli (elektrolitov), se ne sme uporabljati samostojno za nadomeščanje tekočine. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Glukoza Braun 50 mg/ml se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. To zdravilo se ne sme uporabljati samostojno za nadome Прочитајте комплетан документ
JAZMP-P/016_17.8.2016 1/7 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Glukoza Braun 50 mg/ml raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ML RAZTOPINE VELIKOST PAKIRANJA ZDRAVILNA UČINKOVINA 1ML 100 ML 250 ML 500 ML 1000 ML brezvodna glukoza 50 mg (kot 55 mg glukoze monohidrata) 5 g (kot 5,5 g glukoze monohidrata) 12,5 g (kot 13,75 g glukoze monohidrata) 25 g (kot 27,5 g glukoze monohidrata) 50 g (kot 55 g glukoze monohidrata) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna vodna raztopina energijska vrednost 837 kJ/l ≙ 200 kcal/l teoretična osmolarnost 278 mosm/l pH 3,5 – 5,5 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Vehikel za kompatibilne koncentrate elektrolitov in zdravil. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Da dobimo želeno koncentracijo zdravila, moramo izbrati ustrezen volumen zdravila Glukoza Braun 50 mg/ml, ki ga uporabimo kot vehikel. Pri tem moramo upoštevati največji dnevni odmerek naveden spodaj. Uporaba same raztopine za celodnevno oskrbo s tekočino je kontraindicirana. Glejte poglavji 4.3 in 4.4. _Odrasli _ _Največji dnevni vnos _ Do 40 ml na kg telesne mase na dan, kar ustreza 2 g glukoze na kg telesne mase na dan. JAZMP-P/016_17.8.2016 2/7 _Največja hitrost infundiranja_ Največja hitrost infundiranja je do 5 ml na kg telesne mase na uro, kar ustreza 0,25 g (250 mg) glukoze na kg telesne mase na uro. _Pediatrična populacija _ _ _ Odmerjanje te raztopine pri otrocih mora biti omejeno kolikor je to mogoče, sočasno ga mora spremljati ustrezno nadomeščanje elektrolitov. Glejte tudi poglavji 4.3 in 4.4. Način uporabe _ _ Intravenska uporaba. Možnost infundiranja v periferne žile je odvisna od osmolarnosti pripravljene mešanice. 4.3 KONTRAINIDIKACIJE - hiperglikemija, ki se ne odziva na odmerke insulina do 6 enot insulina na uro - metabolična acidoza Če je treba dajati velike količine, se lahko pojavijo n Прочитајте комплетан документ