Glukoza 5 % IMUNA ENVIBAG

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

глукоза

Доступно од:

CORAPHARM D.O.O.

АТЦ код:

B05BA03

INN (Међународно име):

glukoza

Дозирање:

50g/L

Фармацеутски облик:

rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

rastvor za infuziju; 50g/L; kesa, 10x500mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

IMUNA PHARM, A.S.

Резиме производа:

JKL: 0173519

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2020-09-18

Информативни летак

1 od 17
UPUTSTVO ZA LEK
GLUKOZA 5% IMUNA ENVIBAG,
50G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU
glukoza
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu, ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu, ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Glukoza 5% IMUNA ENVIBAG i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Glukoza 5% IMUNA ENVIBAG
3.
Kako se primenjuje lek Glukoza 5% IMUNA ENVIBAG
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Glukoza 5% IMUNA ENVIBAG
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 17
1. ŠTA JE LEK GLUKOZA 5% IMUNA ENVIBAG I ČEMU JE NAMENJEN
GLUKOZA 5% IMUNA ENVIBAG, rastvor za infuziju je sterilni rastvor
glukoze u vodi.
Koristi se za nadoknadu tečnosti i ugljenih hidrata (ne sme da se
koristi sam za nadoknadu
tečnosti/rehidrataciju, bez odgovarajuće nadoknade elektrolita) i
kao rastvarač za kompatibilne
koncentrate
lekova.
Lek Glukoza 5% IMUNA ENVIBAG će Vam biti primenjen kroz iglu uvedenu
u venu (odnosno
preko infuzije).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK GLUKOZA 5% IMUNA
ENVIBAG
LEK GLUKOZA 5% IMUNA ENVIBAG NE SMETE PRIMATI AKO IMATE:
- povećanu koncentraciju šećera u krvi (hiperglikemiju), koja
zahteva više od 6 jedinica insulina na
sat kako bi bila pod kontrolom
- povećane koncentracije mlečne kiseline u krvi (laktatnu acidozu)
Ne smete da primite veće količine ovog rastvora ako imate:
- previše vode u svom organizmu (hipotonična hiperhidratacija ili
izotonična hiperhidratacija);
- akutni zastoj srca (akut

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Glukoza 5% IMUNA ENVIBAG, 50g/L, rastvor za infuziju
INN:glukoza
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
GLUKOZA 5% IMUNA ENVIBAG
1000 mL rastvora sadrži
glukozu
50.0 g
(u obliku glukoze monohidrata
55.0 g)
Teorijski osmolaritet
287 mosmol/L
Kalorijska vrednost
858 kJ/L
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan ili slabo žućkast tečnost, bez mehaničkih
onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Glukoza 5% IMUNA ENVIBAG se koristi za:
-
Intravensku
nadoknadu
tečnosti
i
ugljenih
hidrata
(nadoknada
energetskih
potreba
organizma
u
parenterelanoj
infuzionoj
terapiji
kod
postoperativnih
stanja,
šoka,
intoksikacije, oboljenja jetre, dugotrajnog povraćanja i dijareje)
-
Razblaživanje koncentrovanih rastvora drugih lekova ili elektrolita
radi njihove primene
intravenskom infuzijom
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje _
Doziranje je individualno i zavisi od indikacija,
telesne mase i kliničkog stanja pacijenta. Kod
hipoglikemijskih stanja (obično kod dijabetičara), neophodno je
prilagoditi primenjenu dozu prema
kontinuiranim vrednostima glikemije.
Prilikom primene ovog rastvora mora se uzeti u obzir ukupna dnevna
potreba za tečnostima i
glukozom.
Može biti potrebno da se pre i tokom primene nadgledaju ravnoteža
telesnih tečnosti, koncentracije
serumske glukoze, serumskog natrijuma i drugih elektrolita, pogotovo
kod pacijenata sa povišenim
neosmotskim otpuštanjem vazopresina (sindrom neodgovarajuće
sekrecije antidiuretskog hormona,
SIADH), kao i kod pacijenata koji istovremeno primaju agoniste
vazopresina, usled rizika od
pojave hiponatrijemije.
2 od 11
Nadgledanje koncentracije natrijuma u serumu je od posebnog značaja
za fiziološki hipotonične
tečnosti. Lek Glukoza 5% IMUNA ENVIBAG može da postane izuzetno
hipotoničan nakon
primene, usled metabolizacije glukoze u organizmu (videti odeljke 4.4,
4.5 i 4.8).
_Odrasli_
Maksimalna dnevna doza
40 mL/kg /dan, d