Glukowin 60mg

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

гликлазид

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

A10BB09

INN (Међународно име):

gliklazid

Дозирање:

60mg

Фармацеутски облик:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Јединице у пакету:

blister, 3x10kom

Класа:

R

Произведен од:

PLIVA HRVATSKA D.O.O. - PROIZVODNJA - Hrvatska

Резиме производа:

JKL: 1042032

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-11-03

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-04513-14-001 od 03.11.2015. za lek Gliklazid
Teva, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (60 mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
GLIKLAZID TEVA, TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, 60 MG
_PAKOVANJE_: BLISTER, 3 X 10 TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
Proizvođač:
1.
MERCKLE GMBH
2.
PLIVA HRVATSKA D.O.O.
Adresa:
1.
LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3, BLAUBEUREN, NEMAČKA
2.
PRILAZ BARUNA FILIPOVIĆA 25, ZAGREB, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
TEVA SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MAKENZIJEVA 24,VRAČAR, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04513-14-001 od 03.11.2015. za lek Gliklazid
Teva, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (60 mg)
2 od 10
GLIKLAZID TEVA, 60 MG, TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
INN GLIKLAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Gliklazid Teva i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gliklazid Teva
3.
Kako se upotrebljava lek Gliklazid Teva
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Gliklazid Teva
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04513-14-001 od 03.11.2015. za lek Gliklazid
Teva, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (60 mg)
3 od 10
1. ŠTA JE LEK GLIKLAZID TEVA I ČEMU JE NAMENJEN
Gliklazid Teva je lek koji smanjuje nivo šećera u krvi (oralni
antidijabetik koji pripada grupi derivata
sulfonilureje).
Lek Gliklazid Teva se koristi kod odraslih pacijenata sa određenim
oblikom dijabetesa (dijabetes melitus tip
2), kada se normalne vrednosti šećera u krvi ne mogu postići
dijetom, fizičkom a

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-04513-14-001 od 03.11.2015. za lek Gliklazid
Teva, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (60 mg)
1 od 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
GLIKLAZID TEVA, TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, 60 MG
_PAKOVANJE_: BLISTER, 3 X 10 TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
Proizvođač:
1.
MERCKLE GMBH
2.
PLIVA HRVATSKA D.O.O.
Adresa:
1.
LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3, BLAUBEUREN, NEMAČKA
2.
PRILAZ BARUNA FILIPOVIĆA 25, ZAGREB, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
TEVA SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MAKENZIJEVA 24,VRAČAR, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04513-14-001 od 03.11.2015. za lek Gliklazid
Teva, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (60 mg)
2 od 11
1. IME LEKA
Gliklazid Teva, 60 mg, tableta sa modifikovanim oslobađanjem
INN:
gliklazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 60 mg gliklazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 163,8 mg laktoza,
monohidrata.
Za spisak svih pomoćnih supstanci pogledati deo 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa modifikovanim oslobađanjem.
_Gliklazid Teva, 60 mg_: Bele, bikonveksne, ovalne tablete sa dubokom
podeonom linijom na obe strane
tablete i sa utisnutom oznakom „GLI“ sa leve strane podeone linije
i „60“ sa desne strane podeone linije na
obe strane tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kod odraslih pacijenata sa insulin-nezavisnim dijabetesom (tip 2),
kada režim ishrane, fizička aktivnost i
smanjenje telesne mase nisu dovoljni za postizanje zadovoljavajuće
kontrole nivoa glukoze u krvi.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
Lek je namenjen samo za odrasle.
Doziranje
Dnevna doza može varirati od 30 do 120 mg (odnosno pola tablete do 2
tablete od 60 mg dnevno) uzeto u
jednoj dnevnoj dozi za vreme doručka.
Preporučuje se da se tableta proguta cela, bez mrvljenja ili
žvakanja.
Ako je pacijent propustio da uzme jednu dozu, ne sme povećavati dozu
koju uzima sledećeg dana.
Kao i za sve ostale hipoglikem