Gluformin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

метформин

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

A10BA02

INN (Међународно име):

metformin

Дозирање:

1000mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 1000mg; blister, 2x15kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1043062

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-02-12

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
Gluformin
®
, 1000 mg, film tablete
INN: metformin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Gluformin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gluformin
3.
Kako se uzima lek Gluformin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Gluformin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK GLUFORMIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Gluformin sadrži aktivnu supstancu metformin, lek za lečenje
šećerne bolesti (dijabetesa). Pripada grupi
lekova koji se zovu bigvanidi.
Insulin je hormon koji proizvodi pankreas i koji omogućava organizmu
da preuzima glukozu (šećer) iz krvi.
Vaše telo koristi glukozu za stvaranje energije ili je čuva za
buduću upotrebu.
Ukoliko imate dijabetes, u Vašem pankreasu ne nastaje dovoljno
hormona insulina koji omogućava prelazak
glukoze (šećera) iz krvi u ćelije tela ili Vaše telo nije u stanju
da koristi insulin koji je nastao u dovoljnoj
meri. Sve ovo dovodi do povećane koncentracije glukoze u Vašoj krvi.
Lek Gluformin pomaže da se
koncentracija glukoze u krvi smanji do vrednosti koje su što bliže
normalnim vrednostima.
Ukoliko ste odrasla gojazna osoba, uzimanje leka Gluformin u dužem
vremenskom periodu takođe smanjuje
rizik od komplikacija dijabetesa. Primena leka Gluformin udružena je
sa održavanjem stabilne telesne mase
ili blagim smanjenjem telesne mase.
Lek Gluformin se koristi za lečenje pacijenata obolel

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Gluformin
®
, 1000 mg, film tablete
INN: metformin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
metformin-hidrohlorid 1000 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne, izdužene film tablete, bele boje; sa jedne strane je utisnuta
podeona linija, a sa druge podeona linija
između dve fasete. Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Gluformin je indikovan u terapiji tip 2 dijabetes melitusa,
naročito kod pacijenata koji su gojazni i kod
kojih se adekvatna kontrola glikemije ne može postići samo dijetom i
fizičkom aktivnošću.
Kod odraslih, lek Gluformin se može primenjivati kao monoterapija ili
u kombinaciji sa drugim oralnim
antidijabeticima ili insulinom.
Kod dece starije od 10 godina i kod adolescenata, lek Gluformin se
može primenjivati kao monoterapija ili u
kombinaciji sa insulinom.
Smanjenje komplikacija dijabetesa pokazano je kod odraslih gojaznih
pacijenata sa dijabetes melitusom tipa
2 lečenih metforminom kao terapijom prvog izbora, nakon što
dijetetski režim nije dao rezultat
(videti
odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje leka Gluformin je individualno, sa postepenim povećanjem
doze prema potrebama pacijenta.
_Odrasli sa normalnom bubrežnom funkcijom (GFR ≥ 90 mL/min)_
_MONOTERAPIJA ILI KOMBINOVANA TERAPIJA SA DRUGIM ORALNIM
ANTIDIJABETICIMA_
Uobičajena početna doza je 500 mg metformin-hidrohlorida, 2 do 3
puta dnevno, uz ili nakon obroka.
Posle 10 do 15 dana, dozu treba prilagoditi na osnovu merenja
koncentracije glukoze u krvi. Postepeno
povećanje doze može poboljšati gastrointestinalnu podnošljivost
leka.
Maksimalna preporučena dnevna doza iznosi 3 g metformin-hidrohlorida,
podeljena u 3 pojedinačne doze.
2 od 9
Ukoliko se metformin želi primeniti kao zamena za drugi oralni
antidijabetik, treba prekinuti primenu drugog
leka i započeti terapiju metforminom uobičajenim početnim dozama.