Gluformin XR

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

метформин

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

A10BA02

INN (Међународно име):

metformin

Јединице у пакету:

tableta sa produženim oslobađanjem; 500mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1043063

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2023-09-19

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
GLUFORMIN
®
XR, 500 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
GLUFORMIN
®
XR, 750 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
GLUFORMIN
®
XR, 1000 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
metformin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Gluformin XR i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gluformin XR
3.
Kako se uzima lek Gluformin XR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Gluformin XR
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK GLUFORMIN XR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Gluformin XR, tablete sa produženim oslobađanjem, sadrži
aktivnu supstancu metformin-hidrohlorid
koja pripada grupi lekova koji se zovu bigvanidi, koji se koriste za
lečenje tip 2 (insulin nezavisnog)
dijabetes melitusa (šećerna bolest).
Lek Gluformin XR se koristi zajedno sa preporučenim izmenom životnog
stila (dijeta i fizička aktivnost)
kako bi se smanjio rizik od razvoja dijabetes melitusa tip 2 kod
gojaznih odraslih osoba, kada dijeta ili
fizička aktivnost u periodu od 3 do 6 meseci nisu dovoljni da se
postigne odgovarajuća kontrola vrednosti
šećera u krvi. Ukoliko imate dodatna stanja poput visokog krvnog
pritiska, stariji ste od 40 godina i imate
povećane vrednosti
lipida (masti) u krvi ili šećernu bolest
tokom trudnoće u istoriji bolesti, postoji veliki
rizik od razvoja dijabetesa melitusa tip 2.
Ovaj lek je naročito efikasan kod osoba mlađih od 45

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Gluformin
®
XR, 500 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
Gluformin
®
XR, 750 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
Gluformin
®
XR, 1000 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN: metformin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Gluformin XR, 500 mg, tablete sa produženim oslobađanjem: _
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 500 mg
metformin-hidrohlorida.
_Gluformin XR, 750 mg, tablete sa produženim oslobađanjem: _
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 750 mg
metformin-hidrohlorida.
_Gluformin XR 1000 mg, tablete sa produženim oslobađanjem: _
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 1000 mg
metformin-hidrohlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
_Gluformin XR, 500 mg, tablete sa produženim oslobađanjem: _
Okrugle tablete,
bele do skoro bele boje (prečnika oko 12,3 mm) sa utisnutim oznakama
„16” na jednoj
strani i „C” na drugoj strani.
_Gluformin XR, 750 mg, tablete sa produženim oslobađanjem: _
Tablete oblika kapsule, bele do skoro bele boje (dimenzija oko 19 mm x
9,50 mm) sa utisnutim oznakama
„15” na jednoj strani i „C” na drugoj strani.
_Gluformin, XR 1000 mg, tablete sa produženim oslobađanjem: _
Tablete modifikovanog oblika kapsule, bele do skoro bele boje
(dimenzija oko 22,50 mm x 10,50 mm) sa
utisnutim oznakama „14” na jednoj strani i „C” na drugoj
strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Smanjenje rizika za pojavu ili odlaganje ispoljavanja dijabetes
melitusa tip 2 kod odraslih pacijenata
sa
povećanom telesnom
masom
ili
predijabetesom
(registrovanom
hiperglikemijom
natašte
-
_Impaired Fasting Glucose_, IFG) i/ili izmenjenim testom tolerancije
na glukozu po tipu intolerancije
na glukozu (_Impaired Glucose Tolerance_,
IGT) i/ili povećanom koncentracijom glikoziliranog
hemoglobina (HbA1C), a kod:
2 od 12
- povećanog rizika za razvoj dijabetes melitusa tip 2 (videti odeljak