Glucoză-Darnița 50 mg/ml soluţie perfuzabilă

Држава: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Glucoza

Доступно од:

Darniţa SAP, Firmă farmaceutică

АТЦ код:

B05CX01

INN (Међународно име):

Glucosum

Дозирање:

50 mg/ml

Фармацеутски облик:

soluţie perfuzabilă

Јединице у пакету:

400 ml N1

Тип рецептора:

cu prescripție

Произведен од:

Firma farmaceutică „Darniţa” SAP, Ucraina

Датум одобрења:

2017-01-04

Информативни летак

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GLUCOZĂ - DARNIŢA 50 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Glucoză
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Glucoză - Darniţa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Glucoză -Darniţa
3.
Cum să utilizaţi Glucoză - Darniţa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Glucoză - Darniţa
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE GLUCOZĂ - DARNIŢA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glucoză – Darnița este o soluţie perfuzabilă care conţine
glucoză (zahăr). Acest
medicament se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie
intravenoasă).
Glucoză – Darnița este indicat :
-
când aveți o pierdere mare de lichide din organism;
-
pentru preîntâmpinarea tulburărilor apei și electroliților la
copii în timpul
intervențiilor chirurgicale;
-
când aveți intoxicație;
-
când aveți prea puțin zahăr în sânge (hipoglicemie);
-
pentru dizolvarea altor medicamente, care se administrează prin
picurare într-o
venă.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLUCOZĂ - DARNIŢA
NU UTILIZAŢI GLUCOZĂ - DARNIŢA DACĂ:
-
dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre
celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi prea

Карактеристике производа

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glucoză – Darniţa 50 mg/ml soluţie perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru soluţie conţine 50 mg glucoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie transparentă incoloră.
4.DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- Deshidratare hiper- şi izotonică.
- Pentru preîntâmpinarea tulburărilor hidro-electrolitice la copii
în timpul intervenţiilor
chirurgicale,
- Intoxicaţie.
- Hipoglicemie.
- Se utilizează în calitate de solvent pentru soluţii
medicamentoase compatibile.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează intravenos în perfuzie.
Doza pentru adulţi constituie până la 1500 ml pe zi. Doza maximă
zilnică pentru adulţi
constituie 2000 ml pe zi. La necesitate viteza maximă de administrare
pentru adulţi –
150 pic./minut (500 ml/oră).
Copii
Doza pentru copii depinde de vârstă, masa corporală, starea şi
indicii de laborator.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la dextroză sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct.
6.1;
-
Hiperglicemie.
-
Preparatul nu se administrează concomitent cu preparatele de sânge.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Preparatul
se
administrează
cu
prudenţă
deosebită
la
bolnavii
cu
hemoragii
intracraniene şi intraspinale.
La administrare îndelungată a preparatului se recomandă controlul
nivelului plasmatic
de glucoză. Cu scopul de profilaxie a dezvoltării
hiperosmolarităţii plasmei soluţia 5%
glucoză poate fi asociată cu administrarea soluţiei izotonice de
clorură de sodiu.
La administrarea dozelor mari la necesitate se administrează
subcutanat insulină câte
1 UI la 4-5 g glucoză.
Conţinutul flaconului poate fi utilizat numai pentru un singur
pacient. După afectarea
etanşeităţii flaconului din sticlă sau din polietilenă, partea
neutilizată a conţinutului
flaconului se va arunca.
4.5 INT