Glucosteril 5%

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

Доступно од:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

АТЦ код:

B05BA03

INN (Међународно име):

Glucose monohydrate (Ph.Eur.)

Фармацеутски облик:

Injektionslösung

Састав:

Teil 1 - Injektionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 5500 Milligramm

Пут администрације:

intravenöse Anwendung

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2003-11-19

Информативни летак

palde-gluco5-injekt-2018-01-prac-clean.rtf
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Glucosteril

5 % Injektionslösung
Wirkstoff: Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal,
wenn Sie weitere
Informationen oder einen Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Glucosteril 5 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucosteril 5 % beachten?
3.
Wie ist Glucosteril 5 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glucosteril 5 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Glucosteril 5 % und wofür wird es angewendet?
Glucosteril 5 % ist eine Injektionslösung, die Ihnen in die Vene
gespritzt wird.
Glucosteril 5 % wird angewendet als Trägerlösung für kompatible
Elektrolytkonzentrate und
Medikamente und bei hypoglykämischen Zuständen.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucosteril 5 % beachten?
Glucosteril 5 % darf nicht angewendet werden,
˗
wenn Sie allergisch gegen Glucose-Monohydrat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
˗
wenn Sie unter insulinrefraktärer Hyperglykämie leiden, deren
Korrektur mehr als 6 Einheiten
Insulin/Stunde erfordert.
˗
wenn Sie unter Hypokaliämie leiden.
˗
wenn Sie unter Acidose leiden.
Aus der mit der Glucoseapplikation verb

Карактеристике производа

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glucosteril
®
5 % Injektionslösung
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Injektionslösung enthalten:
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
5,5 g
^ wasserfreie Glucose 5,0 g
Gesamtenergie
840 kJ/l ^ 200 kcal/l
pH-Wert
3,5 - 5,5
Titrationsacidität
< 1 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität
227 mosm/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente.
Hypoglykämische Zustände.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Flüssigkeitsbilanz, die Serumglucose, das Serumnatrium und andere
Elektrolyte müssen eventuell
vor und während der Gabe überwacht werden, insbesondere bei
Patienten mit erhöhter nicht-
osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten
Sekretion des antidiuretischen
Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit
Vasopressin-Agonisten behandelt werden,
wegen des Risikos einer Hyponatriämie.
Die Überwachung des Serumnatriums ist besonders wichtig bei
Infusionslösungen, deren
Natriumkonzentration geringer als die Serumnatrium-Konzentration ist.
Nach Infusion von
Glucosteril 5 % wird die Glucose sehr schnell aktiv in Körperzellen
transportiert. So entsteht ein
Effekt, der der Zufuhr freien Wassers entspricht und zu einer schweren
Hyponatriämie führen kann
(siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8).
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Je nach Bedarf sowie dem Alter, Gewicht, klinischen Zustand und der
Begleittherapie des Patienten
und der Anweisung des Arztes.
Die allgemeinen Grundsätze für die Anwendung und Dosierung von
Kohlenhydraten sowie die
Richtlinien zur Flüssigkeitszufuhr sind zu beachten.
Unter normalen Stoffwechselbedingungen ist die Gesamtzufuhr von
Kohlenhydraten auf 300 - 400 g
/Tag zu beschränken. Die Limitierung ergibt sich aus der
Ausschöpfung der mö