Glucosi infundibile

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

глукоза

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

B05BA03

INN (Међународно име):

glukoza

Дозирање:

5%

Фармацеутски облик:

rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

rastvor za infuziju; 5%; boca plastična, 1x500mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 0173220

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-05-04

Информативни летак

1 od 13
UPUTSTVO ZA LEK
GLUCOSI INFUNDIBILE, 5%, RASTVOR ZA INFUZIJU
INN: GLUKOZA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Glucosi infundibile i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Glucosi infundibile
3.
Kako se primenjuje lek Glucosi infundibile
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Glucosi infundibile
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 13
1. ŠTA JE LEK GLUCOSI INFUNDIBILE I ČEMU JE NAMENJEN
Glucosi infundibile, 5% sadrži aktivnu supstancu glukozu. Glucosi
infundibile, 5% pripada grupi rastvora za
intravensku primenu, za parenteralnu ishranu.
Glucosi infundibile, rastvor za infuziju jačine 5% se koristi:

za nadoknadu tečnosti i ugljenih hidrata,

za
razblaživanje
koncentrovanih
rastvora
drugih
lekova
ili
elektrolita
radi
njihove
primene
intravenskom infuzijom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK GLUCOSI INFUNDIBILE
LEK GLUCOSI INFUNDIBILE NE SMETE PRIMATI:

ako imate dekompenzovani dijabetes melitus (šećernu bolest koja nije
adekvatno lečena);

ako imate druga stanja sa intolerancijom (nepodnošenjem) glukoze (kao
što su stanja povezana sa
metaboličkim stresom);

u hiperosmolarnoj komi (koma usled krajnje povišenog šećera u
krvi);

ako imate hiperglikemiju (povišen nivo glukoze u krvi) i povišeni
nivo laktata u krvi;

ako ste preosetljivi na glukozu, kao aktivnu supstancu leka (može
ispoljiti ukoliko imate alerg

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Glucosi infundibile, 5%, rastvor za infuziju
INN: glukoza
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL rastvora sadrži:
Glukoza, bezvodna
50 g
(odgovara 55 g glukoza, monohidrata)
Voda za injekcije do
1000 mL
Teoretski osmolaritet = 277 mOsm/L;
pH rastvora je 3,5 – 6,5
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Nadoknada tečnosti i ugljenih hidrata (videti odeljke 4.2, 4.3, i
4.4).

Razblaživanje koncentrovanih rastvora drugih lekova ili elektrolita
radi njihove primene
intravenskom infuzijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Nadoknada tečnosti i ugljenih hidrata_
Doziranje zavisi od starosti, telesne mase, kliničkog i fiziološkog
(acido-baznog) statusa pacijenta.
Prateću terapiju treba da odredi stručno lice.
Potrebno je pažljivo pratiti koncentraciju glukoze u krvi.
_Razblaživanje koncentrovanih rastvora drugih lekova ili elektrolita_
Kada se lek Glucosi infundibile, 5%, rastvor za infuziju koristi kao
rastvarač, njegova doza zavisi od željene
koncentracije leka koji se u njemu rastvara, vodeći računa o
maksimalnoj dozi ovog rastvora, navedenoj u
daljem tekstu.
Treba posebno obratiti pažnju na to da je primena celokupne dnevne
potrebe za tečnostima, korišćenjem
samo ovog rastvora, kontraindikovana. Pogledajte odeljke 4.3 i 4.4.
2 od 8
_ODRASLI _
_Maksimalna dnevna doza:_
Maksimalna dnevna doza je do 40 mL/kg telesne mase /dan (ekvivalentno
2 grama glukoze/kg telesne
mase/dan).
_Maksimalna brzina infuzije:_
Maksimalna brzina infuzije je 5 mL/kg telesne mase/sat (ekvivalentno
0,25 grama glukoze/kg telesne
mase/sat).
_PEDIJATRIJSKA POPULACIJA_
Prilikom doziranja ovog rastvora treba se strogo pridržavati
ograničenja, uz adekvatnu nadoknadu elektrolita.
Videti i odeljke 4.3 i 4.4.
_Maksimalna dnevna doza_
Prevremeno rođena deca:
18 g/kg telesne mase/24 h
180 mL/kg telesne mase/24h
Novorođenčad:
15 g/kg telesne