Glucosi infundibile

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

глукоза

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

B05BA03

INN (Међународно име):

glukoza

Дозирање:

10%

Фармацеутски облик:

rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

rastvor za infuziju; 10%; boca staklena, 1x500mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

HEMOMONT D.O.O.

Резиме производа:

JKL: 0173501

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-05-04

Информативни летак

1 od 13
UPUTSTVO ZA LEK
GLUCOSI INFUNDIBILE, 10%, RASTVOR ZA INFUZIJU
GLUKOZA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Glucosi infundibile i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Glucosi infundibile
3.
Kako se primenjuje lek Glucosi infundibile
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Glucosi infundibile
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 13
1. ŠTA JE LEK GLUCOSI INFUNDIBILE I ČEMU JE NAMENJEN
Glucosi infundibile, 10% sadrži aktivnu supstancu glukozu. Glucosi
infundibile, 10% pripada grupi rastvora
za intravensku primenu, za parenteralnu ishranu.
Glucosi infundibile, rastvor za infuziju jačine 10% se koristi:

u lečenju hipertonične dehidratacije (gubitak vode koji je veći od
gubitka elektrolita),

za nadoknadu tečnosti i ugljenih hidrata u okviru parenteralne
ishrane
;

za
razblaživanje
koncentrovanih
rastvora
drugih
lekova
ili
elektrolita
radi
njihove
primene
intravenskom infuzijom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK GLUCOSI INFUNDIBILE
LEK GLUCOSI INFUNDIBILE NE SMETE PRIMATI:

Ukoliko imate dekompenzovani dijabetes melitus (šećernu bolest koja
nije adekvatno lečena) i
dijabetes insipidus (oboljenje koje se ispoljava veoma pojačanim
žeđanjem i mokrenjem);

U hiperosmolarnoj komi (koma usled krajnje povišenog šećera u
krvi);

Ukoliko je kod Vas utvrđena hemodilucija (povećanje zapremine
tečnog dela

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Glucosi infundibile, 10%, rastvor za infuziju
INN: glukoza
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL rastvora sadrži:
Glukoza, bezvodna 100 g
(odgovara 110,0 g glukoza monohidrata)
Voda za injekcije do 1000 mL
Teoretska osmolarnost = 555 mOsm/L
pH rastvora je 3,5 – 6,5
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Hipertonična dehidracija.

Nadoknada tečnosti i ugljenih hidrata u okviru parenteralne ishrane
(videti odeljke 4.2, 4.3 i 4.4).

Razblaživanje koncentrovanih rastvora drugih lekova ili elektrolita
radi njihove primene
intravenskom infuzijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
Doziranje rastvora zavisi od individualnih potreba pacijenta u pogledu
unosa glukoze i tečnosti.
_Odrasli i adolescenti uzrasta iznad 14 godina_
Maksimalna
dnevna
doza
je
40
mL/kg
telesne
mase/dan
(što
odgovara
4
grama
glukoze/kg
telesne
mase/dan).
Maksimalna brzina infuzije je 2,5 mL/kg telesne mase/sat (što
odgovara 0,25 grama glukoze/kg telesne
mase/sat).
Shodno tome, za pacijenta čija je telesna masa 70 kg, maksimalna
brzina infuzije je približno 175 mL/sat, što
predstavlja unos glukoze od 17,5 g /sat.
2 od 8
_Pedijatrijska populacija_
Maksimalna dnevna doza, u gramima glukoze/kg telesne mase i u mL
rastvora/kg telesne mase na dan:
Prevremeno rođena deca:
12 g/kg telesne mase/24h
120 mL/kg telesne mase/24h
Novorođenčad (rođena u terminu):
15 g/kg telesne mase/24h
150 mL/kg telesne mase/24h
Deca do navršene 2 godine:
15 g/kg telesne mase/24h
150 mL/kg telesne mase/24h
Deca uzrasta 2-5 godina:
12 g/kg telesne mase/24h
120 mL/kg telesne mase/24h
Deca uzrasta 5-10 godina:
10 g/kg telesne mase/24h
100 mL/kg telesne mase/24h
Deca uzrasta 10-14 godina:
8 g/kg telesne mase/24h
80 mL/kg telesne mase/24h
Prilikom primene rastvora za infuziju Glucosi infundibile 10%, mora se
uzeti u obzir ukupni unos tečnosti.
Preporučeni dnev